Femoston conti 1 mg + 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Estradiolum + Dydrogesteronum

Dostępny od:

Theramex Ireland Limited

Kod ATC:

G03FA01

INN (International Nazwa):

Estradiolum + Dydrogesteronum

Dawkowanie:

1 mg + 5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990973316; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990973323

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FEMOSTON
CONTI
1 mg + 5 mg, tabletki powlekane
_Estradiolum + Dydrogesteronum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Femoston conti i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Femoston conti
3.
Jak stosować lek Femoston conti
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Femoston conti
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FEMOSTON CONTI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Femoston conti jest lekiem stosowanym w Hormonalnej Terapii
Zastępczej (HTZ). Zawiera dwa
rodzaje hormonów żeńskich, estrogen o nazwie estradiol oraz
progestagen o nazwie dydrogesteron.
Femoston conti jest wskazany do stosowania u kobiet po menopauzie, u
których od ostatniej
miesiączki upłynęło co najmniej 12 miesięcy.
FEMOSTON CONTI JEST STOSOWANY W NASTĘPUJĄCYM CELU:
LECZENIE OBJAWÓW WYSTĘPUJĄCYCH PO MENOPAUZIE
W czasie menopauzy zmniejsza się ilość estrogenów produkowanych w
organizmie kobiety. Może to
powodować wystąpienie objawów, takich jak uderzenia gorąca w
okolicach twarzy, szyi i klatki
piersiowej. Femoston conti zmniejsza te objawy u kobiet po menopauzie.
Femoston conti jest
przepisywany, jeśli objawy te znacznie utrudniają codzienne życie.
ZAPOBIEGANIE OSTEOPOROZIE
U niektórych kobiet po menopauzie może wystąpić kruch

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FEMOSTON
CONTI
1 mg + 5 mg; tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
28 tabletek - każda zawiera 1 mg 17β-estradiolu
_(Estradiolum)_
(w postaci estradiolu półwodnego)
i 5 mg dydrogesteronu
_(Dydrogesteronum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Okrągłe, dwuwypukłe tabletki z wytłoczonym „379” po jednej
stronie.
Tabletki są koloru łososiowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) do leczenia objawów niedoboru
estrogenów u kobiet po
menopauzie, u których od ostatniej miesiączki upłynęło co
najmniej 12 miesięcy.
Zapobieganie osteoporozie u kobiet po menopauzie z wysokim ryzykiem
złamań, u których występują
objawy nietolerancji innych leków stosowanych w leczeniu osteoporozy
lub, u których stosowanie
takich leków jest przeciwwskazane.
Pacjenci w podeszłym wieku
Doświadczenia dotyczące leczenia kobiet w wieku powyżej 65 lat są
ograniczone.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Estrogen i progestagen podawane są codziennie, bez przerw.
Należy przyjmować jedną tabletkę na dobę w 28-dniowym cyklu.
Femoston conti należy przyjmować w sposób ciągły, bez przerw
między opakowaniami.
Podczas rozpoczynania i kontynuacji leczenia objawów pomenopauzalnych
należy stosować
najmniejszą skuteczną dawkę w możliwie najkrótszym czasie (patrz
także rozdział 4.4).
Leczenie metodą ciągłą złożoną można rozpoczynać od produktu
Femoston conti lub produktu
zawierającego 0,5 mg estradiolu i 2,5 mg dydrogesteronu (Femoston
mini) w zależności od czasu jaki
upłynął od ostatniej miesiączki i od ciężkości objawów.
2
Następnie dawkowanie może zostać dostosowane w zależności od
odpowiedzi klinicznej.
U pacjentek, u których następuje zmiana leczenia z innego produktu
stosowanego metodą ci�