Femoston mini 0,5 mg + 2,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Estradiolum + Dydrogesteronum

Dostępny od:

Theramex Ireland Limited

Kod ATC:

G03FA01

INN (International Nazwa):

Estradiolum + Dydrogesteronum

Dawkowanie:

0,5 mg + 2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990799435; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990799442

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FEMOSTON MINI
0,5 MG + 2,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Estradiolum + Dydrogesteronum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Femoston mini i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Femoston mini
3.
Jak stosować lek Femoston mini
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Femoston mini
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FEMOSTON MINI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Femoston mini jest lekiem stosowanym w hormonalnej terapii zastępczej
(HTZ). Zawiera dwa rodzaje
żeńskich hormonów: estrogen o nazwie estradiol i progestagen o
nazwie dydrogesteron. Femoston
mini jest stosowany u kobiet po menopauzie, to znaczy u kobiet, u
których od ostatniej miesiączki
upłynęło przynajmniej 12 miesięcy.
FEMOSTON MINI JEST STOSOWANY W CELU
ŁAGODZENIA OBJAWÓW WYSTĘPUJĄCYCH PO MENOPAUZIE
W czasie menopauzy stężenie estrogenów wytwarzanych przez organizm
kobiety ulega zmniejszeniu.
Może to powodować objawy, takie jak zaczerwienienie twarzy, szyi i
klatki piersiowej („uderzenia
gorąca”). Stosowanie leku Femoston mini zmniejsza te objawy po
menopauzie. Lekarz przepisze lek
Femoston mini tylko wtedy, gdy objawy powodują znaczne pogorszenie
jakości życia pacjentki.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FEMOSTON MINI
WYW

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Femoston mini, 0,5 mg + 2,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 0,5 mg estradiolu
_(Estradiolum)_
w postaci estradiolu półwodnego i 2,5 mg
dydrogesteronu
_(Dydrogesteronum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 117,4
mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Okrągła, dwuwypukła, z wytłoczonym napisem „379” po jednej
stronie (wymiar tabletki: 7 mm).
Żółte tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) w przypadku wystąpienia objawów
niedoboru estrogenów
u kobiet po menopauzie, to znaczy u kobiet, u których od ostatniej
miesiączki upłynęło przynajmniej
12 miesięcy.
Brak jest dostatecznych danych dotyczących leczenia kobiet w wieku
powyżej 65 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Femoston mini jest produktem leczniczym do stosowania doustnego w
ciągłej złożonej HTZ.
Estrogen i progestagen są podawane każdego dnia, bez przerw w
stosowaniu.
Należy przyjmować 1 tabletkę produktu leczniczego na dobę w cyklu
28-dniowym.
Leczenie produktem leczniczym Femoston mini powinno być prowadzone
bez przerw w stosowaniu.
Należy zalecić stosowanie najmniejszej, skutecznej dawki produktu
leczniczego tak długo jak to
będzie konieczne (patrz także punkt 4.4).
Leczenie metodą ciągłą złożoną można rozpocząć stosując
produkt leczniczy Femoston mini w
zależności od czasu, który upłynął od ostatniej miesiączki oraz
od nasilenia objawów. Leczenie
produktem leczniczym Femoston mini może być rozpoczęte u kobiet po
naturalnej menopauzie, ale
nie wcześniej niż 12 miesięcy po ostatnim naturalnym krwawieniu
miesięcznym. W przypadku
menopauzy indukowanej chirurgicznie leczenie można rozpocząć
natychmiast.
Następnie dawkowanie można dostosować w zależności od odpowiedzi
klinicznej.
2
U pacjentek, u których następu