Kraj: Brazylia
Język: portugalski
Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
sacarato de óxido férrico
BLAU FARMACÊUTICA S.A.
ANTIANEMICOS SIMPLES
sacarato of ferric oxide
ANTIANEMICOS SIMPLES
20 MG/ML SOL INJ IV CT AMP VD AMB X 5 ML - 1163701380012 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG/ML SOL INJ IV CT 3 AMP VD AMB X 5 ML - 1163701380020 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD AMB X 5 ML - 1163701380039 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD AMB X 5 ML - 1163701380047 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2016-06-27
BLAU FARMACÊUTICA S/A. FERROPURUM ® Blau Farmacêutica S.A. Solução injetável 20 mg/mL BLAU FARMACÊUTICA S/A. MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09 FERROPURUM ® SACARATO DE HIDRÓXIDO FÉRRICO APRESENTAÇÕES Solução Injetável equivalente a 20 mg/mL. Embalagem contendo 1, 3, 5 ou 50 ampolas com 5 mL. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada mL da solução injetável contém: sacarato de hidróxido férrico (equivalente a 20 mg de ferro III) .................................................. 363,64 mg excipientes (hidróxido de sódio e água para injetáveis) q.s.p ............................................................... 1 mL CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL CONTÉM: SACARATO DE HIDRÓXIDO FÉRRICO FERRO III (D) 20 mg ADULTOS IDR* 14 mg %** 142,857 GESTANTES IDR* 27 mg %** 74,074 LACTANTES IDR* 15 mg %** 133,333 CRIANÇAS 5-6 ANOS IDR* 6 mg %** 333,333 CRIANÇAS 7-10 ANOS IDR* 9 mg %** 222,222 (d) 10% de Biodisponibilidade *IDR: Ingestão Diária Recomendada. **%: Teor em porcentagem referente à ingestão diária recomendada. I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? FERROPURUM ® é destinado ao tratamento de deficiência de ferro em pacientes anêmicos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? FERROPURUM ® age como antianêmico em casos de deficiência de ferro, reabastecendo o organismo com este elemento, indispensável para a formação da hemoglobina. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O produto não deve ser usado por pacientes alérgicos a medicamentos à base de ferro, bem como por aqueles que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Não deve ser utilizado por pacientes portadores de anemias que não sejam causadas por deficiência de ferro e nem em situações de sobrecarga férrica ou distúrbios da utilização de ferro. Deve-se ter cuidado especial na administração do produto em pacientes que sofrem de infecções crônicas, infecções agudas, alergia, asma, eczema, distú Przeczytaj cały dokument
FERROPURUM ® (SACARATO DE ÓXIDO FÉRRICO) Blau Farmacêutica S.A. Solução injetável 20 mg/mL MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09 FERROPURUM ® SACARATO DE ÓXIDO FÉRRICO APRESENTAÇÕES Solução Injetável equivalente a 20 mg/mL. Embalagem contendo 1, 3, 5 ou 50 ampolas com 5 mL. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada mL da solução injetável contém: sacarato de óxido férrico (equivalente a 20 mg de ferro III) ..................................................................................................................363,64 mg excipientes (hidróxido de sódio e água para injetáveis) q.s.p. ........................................................................................................................1 mL CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL CONTÉM: SACARATO DE ÓXIDO FÉRRICO FERRO III (D) 20 mg ADULTOS IDR* 14 mg %** 142,857 GESTANTES IDR* 27 mg %** 74,074 LACTANTES IDR* 15 mg %** 133,333 CRIANÇAS 5-6 ANOS IDR* 6 mg %** 333,333 CRIANÇAS 7-10 ANOS IDR* 9 mg %** 222,222 (d) 10% de Biodisponibilidade *IDR: Ingestão Diária Recomendada. **%: Teor em porcentagem referente à ingestão diária recomendada. I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES FERROPURUM ® é indicado para o tratamento de: ▪ Anemias ferropênicas graves (pós-hemorrágicas, pós-partos, pós-cirúrgicas); ▪ Distúrbios de absorção gastrointestinal ou impossibilidade de se utilizar a ferroterapia por via oral nos casos de intolerância às preparações orais de ferro em doenças inflamatórias gastrointestinais, que poderiam ser agravadas pela ferroterapia oral e nos casos em que a falta de resposta a ferroterapia seja suspeita de falta de adesão ao tratamento; ▪ Anemias ferropênicas graves no 3º trimestre da gravidez ou no puerpério; ▪ Correção da anemia ferropênica no pré-operatório de grandes cirurgias; e ▪ Anemia ferropriva que acompanha a insuficiência renal crônica. 2. RESULTADOS DE EFIC Przeczytaj cały dokument