FERRUM HAUSMANN 100 Milligram Tablets Chewable

Kraj: Irlandia

Język: angielski

Źródło: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Składnik aktywny:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX

Dostępny od:

Vifor France

Kod ATC:

B03AB04

INN (International Nazwa):

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX

Dawkowanie:

100 Milligram

Forma farmaceutyczna:

Tablets Chewable

Typ recepty:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Dziedzina terapeutyczna:

Iron trivalent, oral preparations

Status autoryzacji:

Authorised

Data autoryzacji:

2005-09-16

Charakterystyka produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Ferrum Hausmann 100mg chewable tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each chewable tablet contains 100 mg iron as Iron (III)-hydroxide polymaltose complex.
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Brown-white speckled, round and flat tablets, with score-line on one side. The score line is only to facilitate breaking
for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the treatment of anaemia due to iron deficiency. Treatment and prophylactic therapy of iron deficiency during
pregnancy. This product should only be used in pregnancy after the first thirteen weeks.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults: 100 to 200 mg (1 chewable tablet to 2 chewable tablets) Iron daily depending on the severity of the anaemia.
Medical advice should be sought if symptoms do not improve after four weeks of use of this product as these symptoms
may reflect an underlying disease process.
Route of administration
Oral.
4.3 CONTRAINDICATIONS
1.
Use in patients with iron storage or assimilation diseases.
2.
Use in patients with a known hypersensitivity to the active ingredient.
3.
Use in individual with haemochromatosis and iron overload syndromes.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
1.
All medications containing iron should be kept out of reach of children.
2.
The response to iron therapy should be regularly monitored.
3.
The additional requirements for folic acid should be borne in mind when treatment with iron is carried
out during pregnancy.
4.
In cases of anaemia due to infection or malignancy, the substituted iron is stored in the reticulo-endothelial
system, from which it is mobilized and utilised only after