Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Buserelinum
Vetpharma Animal Health, S.L.
QH01CA90
Buserelinum
0,004 mg/ml (co odpowiada 0,0042 mg busereliny octanu)
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; koń; królik; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - mleko - 0 dni, koń - tkanki jadalne - 0 dni, królik - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991348748; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991348731
Bezterminowe
6 B. ULOTKA INFORMACYJNA 7 ULOTKA INFORMACYJNA FERTIGEST 0,004 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. C/ Les Corts, 23 08028 Barcelona Hiszpania Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: MEVET S.A.U. Polígono Industrial El Segre, p. 409-410, 25191 Lleida Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Fertigest 0,004 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Busereliny octan 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Buserelina ................................................................ 0,004 mg (co odpowiada 0,0042 mg busereliny octanu) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E1519) ................................... 20 mg Klarowny, bezbarwny roztwór 4. WSKAZANIA LECZNICZE BYDŁO: - Leczenie torbieli pęcherzykowych jajnika. - Podwyższenie wskaźnika zacieleń w zabiegach sztucznej inseminacji. - Synchronizacja rui i owulacji u bydła w cyklu rujowym w celu przeprowadzenia sztucznej inseminacji w ustalonym czasie z podaniem prostaglandyny F2α. KONIE: - Leczenie torbieli pęcherzykowych jajnika. - Wywołanie owulacji w celu lepszego zsynchronizowania owulacji z kryciem. ŚWINIE: - Wywołanie owulacji po synchronizacji rui przez odsadzenie (lochy) lub podanie progestagenu (loszki) w celu przeprowadzenia programu pojedynczej sztucznej inseminacji w ustalonym czasie. 8 KRÓLIKI: - Podwyższenie wskaźnika zapłodnień. - Wywołanie owulacji po porodzie. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt, u których stwierdzono nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nieznane. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania. (www.urpl.gov.pl). 7. DOCELOWE GATUNKI ZW Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Fertigest 0,004 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Buserelina ................................................................ 0,004 mg (co odpowiada 0,0042 mg busereliny octanu) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E1519) ................................... 20 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Klarowny, bezbarwny roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy), konie (klacze), świnie (lochy i loszki) i króliki (królice reprodukcyjne). 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT BYDŁO: - Leczenie torbieli pęcherzykowych jajnika. - Podwyższenie wskaźnika zacieleń w zabiegach sztucznej inseminacji. - Synchronizacja rui i owulacji u bydła w cyklu rujowym w celu przeprowadzenia sztucznej inseminacji w ustalonym czasie z podaniem prostaglandyny F2α. KONIE: - Leczenie torbieli pęcherzykowych jajnika. - Wywołanie owulacji w celu lepszego zsynchronizowania owulacji z kryciem. ŚWINIE: - Wywołanie owulacji po synchronizacji rui przez odsadzenie (lochy) lub podanie progestagenu (loszki) w celu przeprowadzenia programu pojedynczej sztucznej inseminacji w ustalonym czasie. KRÓLIKI: - Podwyższenie wskaźnika zapłodnień. - Wywołanie owulacji po porodzie. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt, u których stwierdzono nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze. 3 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT BYDŁO: Bydło, u którego występuje krótszy odstęp pomiędzy wycieleniem i inseminacją (< 60 dni), niski wskaźnik oceny kondycji (BCS, Body Condition Score) lub wysoki współczynnik wycielenia, może wykazywać niższy współczynnik ciąż po standardowym protokole synchronizacji (patrz punkt 4.9). Nie ma gwarancji, że ws Przeczytaj cały dokument