Fevarin 50 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fluvoxamini maleas

Dostępny od:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.

Kod ATC:

N06AB08

INN (International Nazwa):

Fluvoxamini maleas

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990347711; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990347728

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FEVARIN
50 MG, TABLETKI POWLEKANE
100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Fluvoxamini maleas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Fevarin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Fevarin
3.
Jak stosować lek Fevarin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fevarin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FEVARIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK FEVARIN
Fevarin należy do grupy leków nazywanych selektywnymi inhibitorami
wychwytu zwrotnego
serotoniny (ang.
_selective serotonin reuptake inhibitors_
, SSRI). Fevarin zawiera substancję o nazwie
fluwoksamina. Jest to lek przeciwdepresyjny. Stosuje się go w
leczeniu depresji (ciężkie epizody
depresyjne).
Fevarin może być również stosowany w leczeniu osób z zaburzeniami
obsesyjno-kompulsyjnymi,
które charakteryzują się takimi objawami jak nawracające natrętne
myśli, wyobrażenia
czy zachowania przymusowe (rytuały).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU FEVARIN
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU FEVARIN
•
jeśli pacjent ma uczulenie na fluwoksaminę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6)
_ _
•
jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające tyzanidynę
_ _
•
jeśli pacjent stosuje leki nazywane inhibitorami monoaminooksyda

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fevarin, 50 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna: maleinian fluwoksaminy.
Każda tabletka zawiera 50 mg maleinianu fluwoksaminy
_(Fluvoxamini maleas). _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Okrągłe, obustronnie wypukłe, podzielne, białe do prawie białych
tabletki powlekane.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Duże zaburzenia depresyjne
-
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (ang.
_obsessive-compulsive disorder_
, OCD)
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Depresja _
_ _
_Dorośli _
Zalecaną dawką jest 100 mg na dobę. Leczenie należy rozpoczynać
od 50 mg lub 100 mg,
podawanych w jednej dawce wieczorem. Dawkowanie powinno zostać
ocenione i, w razie
konieczności, skorygowane w ciągu 3 do 4 tygodni od rozpoczęcia
leczenia, a następnie wtedy, kiedy
jest to uzasadnione klinicznie. Chociaż możliwy jest wzrost
częstości działań niepożądanych
po wyższych dawkach leku, to jeśli po kilku tygodniach stosowania
produktu w zalecanej dawce
odpowiedź na leczenie jest niewystarczająca, u niektórych
pacjentów może okazać się korzystne
stopniowe zwiększanie dawki do maksymalnie 300 mg na dobę (patrz
punkt 5.1). Dawki do 150 mg
można podawać w dawce pojedynczej, najlepiej wieczorem. Zaleca się,
aby całkowitą dobową dawkę
większą niż 150 mg podawać w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
Dawkowanie należy dostosowywać
ostrożnie, indywidualnie u każdego chorego do osiągnięcia
najmniejszej skutecznej dawki.
Chorzy na depresję powinni być leczeni przez odpowiednio długi
czas, przynajmniej 6 miesięcy,
do czasu upewnienia się, że objawy choroby ustąpiły.
_Dzieci i młodzież _
Nie należy stosować produktu Fevarin w leczeniu dużych zaburzeń
depresyjnych u dzieci i młodzieży
w wieku poniżej 18 lat. Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa
sto