Fexofast 120 mg 120 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fexofenadini hydrochloridum

Dostępny od:

Owlpharma - Consulting Lda.

Kod ATC:

R06AX26

INN (International Nazwa):

Fexofenadini hydrochloridum

Dawkowanie:

120 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990081844; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990081851; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990081868; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990081875

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FEXOFAST 120 MG, 120 MG, TABLETKI POWLEKANE
FEXOFAST 180 MG, 180 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Fexofenadini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Fexofast 120 mg i Fexofast 180 mg i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fexofast l20 mg lub
Fexofast 180 mg
3.
Jak stosować lek Fexofast 120 mg lub Fexofast 180 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fexofast 120 mg i Fexofast 180 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK FEXOFAST 120 MG I FEXOFAST 180 MG I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku, feksofenadyny chlorowodorek, należy do grupy
leków
przeciwhistaminowych.
Fexofast 120 mg, tabletki wskazany jest do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku od 12 lat i
starszych, w celu łagodzenia objawów, takich jak: kichanie,
swędzenie nosa, katar lub uczucie
zatkanego nosa oraz swędzenie, łzawienie i zaczerwienienie oczu,
które zazwyczaj występują w
związku z katarem siennym (sezonowym alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa).
Fexofast 180 mg, tabletki wskazany jest do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku od 12 lat i
starszych, w celu łagodzenia objawów, takich jak: zaczerwienienie,
obrzęk, świąd, które występują w
związku z alergiczną chorobą skóry, zwan

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fexofast 120 mg, 120 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg feksofenadyny chlorowodorku,
co odpowiada 112 mg
feksofenadyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Podłużna, dwuwypukła tabletka powlekana koloru brzoskwiniowego, o
wymiarach 14,9-15,3 mm x
6,4-6,8 mm, gładka po obu stronach.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Łagodzenie objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa.
Fexofast 120 mg jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w
wieku 12 lat i starszych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Feksofenadyna jest farmakologicznie czynnym metabolitem terfenadyny.
Dawkowanie
_Dorośli _
Zalecana dawka to 120 mg feksofenadyny chlorowodorku raz na dobę,
przed posiłkiem.
_Dzieci i młodzież _
Dzieci w wieku 12 lat i starsze:
Zalecana dawka to 120 mg feksofenadyny chlorowodorku raz na dobę,
przed posiłkiem.
_ _
Dzieci w wieku poniżej 12 lat:
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania 120 mg feksofenadyny
chlorowodorku nie były badane u
dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Dzieci w wieku od lat 6 do 11 lat:
tabletki zawierające 30 mg feksofenadyny chlorowodorku są
odpowiednią postacią do podawania i
dawkowania w tej grupie pacjentów.
_ _
_Pacjenci z niewydolnością wątroby, nerek lub pacjenci w podeszłym
wieku _
Badania dotyczące stosowania produktu leczniczego w specjalnych
grupach pacjentów jak: pacjenci w
podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
dowodzą, że nie jest konieczne
dostosowywanie dawki feksofenadyny chlorowodorku w tych grupach
pacjentów.
2
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Jak dla większości nowych produktów leczniczych, dostępne są
jedynie ogranic