Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fexofenadini hydrochloridum
Owlpharma - Consulting Lda.
R06AX26
Fexofenadini hydrochloridum
180 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990081943; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990081950; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990081967; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990081974
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA FEXOFAST 120 MG, 120 MG, TABLETKI POWLEKANE FEXOFAST 180 MG, 180 MG, TABLETKI POWLEKANE _Fexofenadini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Fexofast 120 mg i Fexofast 180 mg i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fexofast l20 mg lub Fexofast 180 mg 3. Jak stosować lek Fexofast 120 mg lub Fexofast 180 mg 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Fexofast 120 mg i Fexofast 180 mg 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FEXOFAST 120 MG I FEXOFAST 180 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancja czynna leku, feksofenadyny chlorowodorek, należy do grupy leków przeciwhistaminowych. Fexofast 120 mg, tabletki wskazany jest do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat i starszych, w celu łagodzenia objawów, takich jak: kichanie, swędzenie nosa, katar lub uczucie zatkanego nosa oraz swędzenie, łzawienie i zaczerwienienie oczu, które zazwyczaj występują w związku z katarem siennym (sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa). Fexofast 180 mg, tabletki wskazany jest do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat i starszych, w celu łagodzenia objawów, takich jak: zaczerwienienie, obrzęk, świąd, które występują w związku z alergiczną chorobą skóry, zwan Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fexofast 180 mg, 180 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 180 mg feksofenadyny chlorowodorku, co odpowiada 168 mg feksofenadyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Podłużna, dwuwypukła tabletka powlekana koloru żółtego, o wymiarach 16,9-17,3 mm x 7,9-8,3 mm, gładka po jednej stronie, z linią podziału pośrodku drugiej strony. Linia podziału na tabletce tylko ułatwia przełamanie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podzielenia na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Łagodzenie objawów przewlekłej pokrzywki idiopatycznej. Fexofast 180 mg jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Feksofenadyna jest farmakologicznie czynnym metabolitem terfenadyny. Dawkowanie _Dorośli _ Zalecana dawka to 180 mg feksofenadyny chlorowodorku raz na dobę, przed posiłkiem. _Dzieci i młodzież _ Dzieci w wieku 12 lat i starsze: Zalecana dawka to 180 mg feksofenadyny chlorowodorku raz na dobę, przed posiłkiem. _ _ Dzieci w wieku poniżej 12 lat: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania 180 mg feksofenadyny chlorowodorku nie były badane u dzieci w wieku poniżej 12 lat. _Pacjenci z niewydolnością wątroby, nerek lub pacjenci w podeszłym wieku _ Badania dotyczące stosowania produktu leczniczego w specjalnych grupach pacjentów jak: pacjenci w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek dowodzą, że nie jest konieczne dostosowywanie dawki feksofenadyny chlorowodorku w tych grupach pacjentów. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Jak dla większości nowych produktów leczniczych, dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące stos Przeczytaj cały dokument