Fexofenadine hydrochloride Cipla 120 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fexofenadini hydrochloridum

Dostępny od:

Cipla Europe NV

Kod ATC:

R06AX26

INN (International Nazwa):

Fexofenadini hydrochloridum

Dawkowanie:

120 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991363116; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991363079; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991363086; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991363093; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991363109; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991363123; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991363130; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991363147

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE CIPLA, 120 MG, TABLETKI POWLEKANE
Feksofenadyny chlorowodorek
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Fexofenadine hydrochloride Cipla i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Fexofenadine hydrochloride
Cipla
3.
Jak przyjmować lek Fexofenadine hydrochloride Cipla
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fexofenadine hydrochloride Cipla
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE CIPLA I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Fexofenadine hydrochloride Cipla zawiera feksofenadyny chlorowodorek,
który jest lekiem
przeciwhistaminowym.
Lek Fexofenadine hydrochloride Cipla 120 mg jest stosowany u
dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat
i więcej w celu zmniejszenia objawów kataru siennego (sezonowego
alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa), takich jak kichanie, swędzący i cieknący lub
zatkany nos oraz swędzenie,
zaczerwienie i łzawienie oczu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE
CIPLA
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE CIPLA:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na feksofenadyny chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fexofenadine hydrochloride Cipla, 120 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg feksofenadyny chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kolorze
brzoskwiniowym, gładkie z obu stron.
Wymiary: 15,00 mm x 6,5 mm
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Fexofenadine hydrochloride Cipla 120 mg jest
wskazany do stosowania u dorosłych
i młodzieży w wieku 12 lat i więcej w celu zmniejszenia objawów
sezonowego, alergicznego
zapalenia błony śluzowej nosa.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Zalecana dawka feksofenadyny chlorowodorku dla dorosłych wynosi 120
mg raz na dobę przed
posiłkiem.
Feksofenadyna jest farmakologicznie czynnym metabolitem terfenadyny.
_Dzieci i młodzież _
Młodzież w wieku 12 i więcej
Zalecana dawka feksofenadyny chlorowodorku dla młodzieży w wieku 12
lat i więcej wynosi 120 mg
raz na dobę przed posiłkiem.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat
Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania feksofenadyny
chlorowodorku w dawce 120 mg
u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
_Szczególne grupy pacjentów_
Badania obejmujące grupy szczególnego ryzyka (pacjenci w podeszłym
wieku, pacjenci z
zaburzeniem czynności nerek lub wątroby) wskazują, że nie ma
konieczności dostosowania dawki
feksofenadyny chlorowodorku u takich pacjentów.
Sposób podawania
Tabletka chlorowodorku feksofenadyny służy do podawania doustnego.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Podobnie jak w przypadku większości nowych produktów leczniczych,
dostępne są tylko ograniczone
dane dotyczące pacjentów w podeszłym wieku oraz p