Kraj: Islandia
Język: islandzki
Źródło: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Finasteridum INN
Actavis Group PTC ehf.
G04CB01
Finasteridum
5 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
510974 Töfluílát V0445
Markaðsleyfi útgefið
1997-11-18
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS FINÓL ® 5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR fínasteríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknis eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota og á ekki að gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Finól og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Finól 3. Hvernig nota á Finól 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Finól 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM FINÓL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Finól er notað við góðkynja stækkun blöðruhálskirtils. Fínasteríð, sem er virka efnið í Finól, tilheyrir flokki lyfja við góðkynja blöðruhálskirtilsstækkun, s.k. testósterón-5-alfa redúktasa hemla. Lyfið hamlar umbreytingu karlhórmónsins testósteróns í tvíhýdrótestósterón og þar með góðkynja stækkun blöðruhálskirtils. Lyfið veldur rýrnun á stækkuðum blöðruhálskirtli, bætir einkenni af völdum sjúkdómsins, s.s. minnkað þvagrennsli, dregur úr hættu á bráðri þvagteppu og aðgerðaþörf. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA FINÓL EKKI MÁ NOTA FINÓL - ef um er að ræða ofnæmi fyrir finasteríði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - konur og börn mega ekki taka Finó Przeczytaj cały dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Finól 5 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur virka efnið fínasteríð, 5 mg. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur: 90,95 mg laktósaeinhýdrat. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla, til inntöku. Kringlóttar, tvíkúptar, bláar, 7 mm filmuhúðaðar töflur merktar F5. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Góðkynja stækkun blöðruhálskirtils. Fínasteríð veldur rýrnun á stækkuðum blöðruhálskirtli, bætir minnkað þvagrennsli og önnur einkenni af völdum góðkynja stækkunar blöðruhálskirtils. Með bættu þvagrennsli má draga úr líkum á bráðri þvagteppu og þörf fyrir aðgerð (þ.á m. aðgerð á blöðruhálskirtli gegnum þvagrás og brottnámi blöðruhálskirtils). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _ _ _Skammtar fyrir fullorðna _ Lyfið er einungis ætlað körlum. Ráðlagður skammtur er ein 5 mg tafla daglega, með eða án fæðu. Gleypa á töflurnar heilar, þær má ekki brjóta. _Skert nýrnastarfsemi:_ Ekki er þörf á aðlögun skammta hjá sjúklingum með skerta starfsemi nýrna (kreatínínúthreinsun allt niður í 9 ml/mín). _Aldraðir: _ Ekki er þörf á aðlögun skammta fyrir aldraða. Þó sjúklingar nái stundum bata snemma á meðferðartímanum getur reynst nauðsynlegt að bíða í 6 mánuði uns tímabært er að meta árangur meðferðar. _Skammtar fyrir börn _ Lyfið er ekki ætlað börnum. 4.3 FRÁBENDINGAR Lyfið er hvorki ætlað konum né börnum. 2 Ekki skal nota Finól ef um er að ræða: - ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna - þungun - notkun hjá konum þegar þær eru eða gætu orðið þungaðar (sjá kafla 4.6). 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN _Almennt _ Til að forðast fylgikvilla vegna hindrana í þvagrás er mikilvægt að fylgjast vel með sjúklingum með verulega þvagtregðu og/eða sem mikið verður eftir hj Przeczytaj cały dokument