Finiprost 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Finasteridum

Dostępny od:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Kod ATC:

G04CB01

INN (International Nazwa):

Finasteridum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317720; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317737

Status autoryzacji:

2022-03-08

Ulotka dla pacjenta

1(6)
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FINIPROST, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Finasteridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest Finiprost i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Finiprost
3.
Jak stosować Finiprost
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Finiprost
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST FINIPROST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Finiprost należy do grupy leków o nazwie inhibitory 5 α-reduktazy.
Leki te powodują zmniejszenie
gruczołu krokowego u mężczyzn.
Gruczoł krokowy umiejscowiony jest pod pęcherzem moczowym (ale tylko
u mężczyzn). Wytwarza
on płyn znajdujący się w nasieniu. Rozrost gruczołu krokowego
może prowadzić do stanu zwanego
„łagodnym rozrostem gruczołu krokowego” lub BPH (ang.
_Benign Prostatic Hyperplasia_
).
Co to jest BPH ?
Jeśli pacjent ma BPH, oznacza to, że gruczoł krokowy jest
powiększony. Może on uciskać na cewkę
moczową, którą mocz wydalany jest z organizmu.
Może to prowadzić do takich komplikacji, jak:
•
częstsza potrzeba oddawania moczu, szczególnie w nocy,
•
potrzeba natychmiastowego oddania moczu,
•
trudności z rozpoczęciem oddawania moczu,
•
osłabienie strumienia moczu,
•
przerywany strumień moczu,
•
uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza moczowego.
U niek

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Finiprost, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: zawiera 97,5 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Niebieska, okrągła (o średnicy 7,6 mm), obustronnie wypukła,
tabletka powlekana ze ściętymi
krawędziami, z wytłoczonym oznakowaniem „E” po jednej stronie i
„61” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Finiprost jest wskazany w leczeniu i kontroli łagodnego rozrostu
gruczołu krokowego (ang.
_Benign _
_Prostatic Hyperplasia_
, BPH) u dorosłych pacjentów z powiększonym gruczołem krokowym, w
celu:
-
zmniejszenia powiększonego gruczołu krokowego, poprawy przepływu
moczu i zmniejszenia
objawów związanych z BPH.
-
zmniejszenia częstości występowania ostrego zatrzymania moczu i
konieczności leczenia
chirurgicznego, w tym przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (ang.
_Transurethral _
_Resection of the Prostate,_
TURP) i prostatektomii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DAWKOWANIE U DOROSŁYCH
Zalecana dawka to jedna tabletka 5 mg na dobę z posiłkiem lub
niezależnie od posiłków.
Pomimo możliwości wystąpienia poprawy klinicznej w krótkim czasie,
leczenie może być konieczne
przez okres co najmniej 6 miesięcy, aby obiektywnie ocenić czy
nastąpiła zadowalająca odpowiedź na
leczenie.
Szczególne grupy pacjentów:
DAWKOWANIE U PACJENTÓW W PODESZŁYM WIEKU
Nie ma konieczności dostosowania dawkowania, pomimo że badania
farmakokinetyczne wykazały
niewielkie spowolnienie eliminacji finasterydu u pacjentów w wieku
powyżej 70 lat.
DAWKOWANIE W NIEWYDOLNOŚCI WĄTROBY
Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z niewydolnością
wątroby (patrz punkt 4.4).
2
DAWKOWANIE W NIEWYDOLNOŚCI NEREK
Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z różn