Finpros 5 mg 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Finasteridum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

G04CB01

INN (International Nazwa):

Finasteridum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990017966; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990017973; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991025595; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991025601

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FINPROS 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Finasteridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Finpros i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Finpros
3.
Jak stosować lek Finpros
4.
Możliwe działania niepożądane
5
Jak przechowywać lek Finpros
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FINPROS I W
JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Finpros należy do grupy leków zwanych inhibitorami 5-alfa-reduktazy.
Działają one poprzez
zmniejszenie objętości gruczołu krokowego u mężczyzn.
Finpros jest stosowany do leczenia i hamowania postępu łagodnego
(nie rakowego) powiększenia
gruczołu krokowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FINPROS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FINPROS
-
jeśli pacjent ma uczulenie na finasteryd lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
-
w przypadku kobiet (patrz także punkt ,,Ciąża i karmienie
piersią’’) lub dzieci.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed
zastosowaniem leku Finpros:
-
w przypadku zaburzeń czynności wątroby.
-
w przypadku trudności całkowitego opróżniania pęcherza lub
znacznie utrudnionego wypływu
moczu, lekarz powinien dokładnie zbadać pacjenta przed zastosowaniem
leku Finpros w celu
wykl

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Finpros 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu (_Finasteridum)_.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Laktoza jednowodna (90,95 mg/tabletka).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Niebieska, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana z
oznakowaniem „F5”. Średnica tabletki
wynosi 7 mm
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Finpros jest wskazany do leczenia i hamowania postępu łagodnego
rozrostu gruczołu krokowego (ang.
BPH) u pacjentów z powiększonym gruczołem krokowym w celu:
-
uzyskania regresji powiększonego gruczołu krokowego, poprawy
przepływu moczu oraz
objawów związanych z BPH,
-
zmniejszenia częstości ostrego zatrzymania moczu oraz konieczności
zabiegu operacyjnego,
w tym przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (ang. TURP) i
prostatektomii.
Produkt leczniczy Finpros należy podawać jedynie pacjentom z
powiększonym gruczołem krokowym
(objętość gruczołu krokowego powyżej ok. 40 ml).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie to jedna tabletka 5 mg/doba z posiłkiem lub bez.
Finasteryd
może być podawany samodzielnie lub w skojarzeniu z wybiórczym
antagonistą
receptorów α1-adrenergicznych - doksazosyną (patrz punkt 5.1
„Właściwości farmakodynamiczne”).
Nawet, jeśli poprawę można zauważyć w krótkim czasie, leczenie
może być konieczne przynajmniej
przez 6 miesięcy w celu obiektywnego określenia, czy uzyskano
wystarczającą odpowiedź na
leczenie.
Pacjenci w podeszłym wieku
Dostosowanie dawki nie jest konieczne, chociaż badania
farmakokinetyczne wykazały, że szybkość
eliminacji finasterydu jest nieco obniżona u pacjentów w wieku
powyżej 70 lat.
2
Zaburzenia czynności nerek
Dostosowanie dawki nie jest koniczne u pacjentów z różnego stopnia
niewydolnością nerek
(z klirensem kreatyniny zmnie