Flavamed 15 mg/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ambroxoli hydrochloridum

Dostępny od:

Berlin-Chemie AG

Kod ATC:

R05CB06

INN (International Nazwa):

Ambroxoli hydrochloridum

Dawkowanie:

15 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990467938; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990467921

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FLAVAMED
15 MG/5 ML, SYROP
_Ambroxoli hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Flavamed i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flavamed
3. Jak stosować lek Flavamed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Flavamed
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLAVAMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Flavamed jest lekiem rozrzedzającym śluz, stosowanym w ostrych i
przewlekłych chorobach płuc
i oskrzeli, przebiegających z zaburzeniami wytwarzania i transportu
śluzu.
Dzięki zastosowaniu leku Flavamed gęsty śluz staje się bardziej
wodnisty i łatwiej go można
odkrztusić.
Lek Flavamed jest wskazany u dzieci w wieku powyżej 1. roku życia,
młodzież i dorosłych.
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLAVAMED
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLAVAMED
-
jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek ambroksolu lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Flavamed n

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flavamed, 15 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu zawiera 3 mg ambroksolu chlorowodorku.
5 ml syropu (1 łyżka miarowa) zawiera 15 mg ambroksolu
chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
5 ml syropu (1 łyżka miarowa) zawiera 1,75 g sorbitolu oraz 5,75 mg
kwasu benzoesowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Przezroczysty, bezbarwny do jasnobrązowego roztwór o zapachu
malinowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie mukolityczne w ostrych i przewlekłych schorzeniach oskrzeli
i płuc, przebiegających z
zaburzeniami wytwarzania i transportu śluzu.
Flavamed jest wskazany u dzieci w wieku powyżej 1. roku życia,
młodzieży i dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecane są następujące dawki produktu leczniczego Flavamed:
Dzieci w wieku od 1 do 2 lat (jedynie pod nadzorem lekarza):
Należy stosować jedynie pod nadzorem lekarza.
½ łyżki miarowej, tzn. 2,5 ml syropu 2 razy na dobę (co odpowiada
15 mg ambroksolu chlorowodorku
na dobę).
Dzieci w wieku od 2 do 5 lat:
½ łyżki miarowej, tzn. 2,5 ml syropu 3 razy na dobę (co odpowiada
22,5 mg ambroksolu
chlorowodorku na dobę).
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
1 łyżka miarowa, tzn. 5 ml syropu 2 do 3 razy na dobę (co odpowiada
30 do 45 mg ambroksolu
chlorowodorku na dobę).
Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat:
2
Zwykle 2 łyżki miarowe (tzn. 10 ml) syropu 2 do 3 razy na dobę (co
odpowiada 60 do 90 mg
ambroksolu chlorowodorku na dobę) przez pierwsze 2 do 3 dni leczenia,
a następnie 2 łyżki miarowe,
(tzn. 10 ml) syropu 2 razy na dobę (co odpowiada 60 mg ambroksolu
chlorowodorku na dobę).
Uwaga:
U osób dorosłych, jeżeli to konieczne, dawkę można zwiększyć do
60 mg dwa razy na dobę (co
odpowiada 120 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę).
Dawkowanie w chorobach nerek i wątroby, patrz punkt 4.4.
Sposób i czas podawania
Do każd