Flavamed 30 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ambroxoli hydrochloridum

Dostępny od:

Berlin-Chemie AG

Kod ATC:

R05CB06

INN (International Nazwa):

Ambroxoli hydrochloridum

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990639502; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990639519; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990639526

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLAVAMED, 30 MG, TABLETKI
_Ambroxoli hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Flavamed i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flavamed
3. Jak stosować lek Flavamed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Flavamed
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLAVAMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Flavamed jest lekiem rozrzedzającym śluz stosowanym w chorobach
dróg oddechowych.
Lek Flavamed jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i
dzieci w wieku powyżej 6 lat.
Lek Flavamed jest stosowany w ostrych i przewlekłych
chorobach płuc i oskrzeli, przebiegających
z wytwarzaniem gęstego śluzu. Dzięki zastosowaniu leku Flavamed
gęsty śluz staje się bardziej
wodnisty i można go łatwiej odkrztusić.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLAVAMED
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLAVAMED
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ambroksolu chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników leku (wymienionych w punkcie 6).
-
u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Flavamed należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą,

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flavamed, 30 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Jedna tabletka zawiera 40 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe, okrągłe, obustronnie płaskie tabletki ze ściętymi
krawędziami i linią podziału na jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie mukolityczne w ostrych i przewlekłych chorobach oskrzeli i
płuc, przebiegających
z zaburzeniami wytwarzania i transportu śluzu.
Flavamed jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku powyżej 6 lat,
młodzieży i dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jeżeli nie zalecono inaczej, zalecane są następujące dawki
produktu leczniczego Flavamed:
_Dzieci w wieku poniżej 6 lat: _
Flavamed jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej
6 lat (patrz punkt 4.3).
_Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: _
Należy przyjmować ½ tabletki produktu leczniczego Flavamed 2 – 3
razy na dobę (co odpowiada
15 mg ambroksolu chlorowodorku 2 – 3 razy na dobę).
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: _
Przez pierwsze 2 – 3 dni należy przyjmować 1 tabletkę produktu
leczniczego Flavamed 3 razy na dobę
(co odpowiada 30 mg ambroksolu chlorowodorku 3 razy na dobę);
następnie należy przyjmować
1 tabletkę produktu leczniczego Flavamed dwa razy na dobę (co
odpowiada 30 mg ambroksolu
chlorowodorku dwa razy na dobę).
Uwaga:
Jeżeli to konieczne, u dorosłych można zwiększyć dawkę do 60 mg
dwa razy na dobę (co odpowiada
120 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę).
_ _
2
_Dzieci i młodzież _
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 6 lat, patrz punkt 4.3.
Sposób podawania
Produkt Flavamed przeznaczony jest do stosowania doustnego.
Tabletki najlepiej połykać w całości, po posiłku, popijając
odpowiednią