Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flecainidacetat
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
C01BC04
flecainide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Flecainidacetat (21899) 50 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 03335899 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 03335907 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 03337088 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
verlängert
2013-07-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FLECAINIDACETAT AUROBINDO 50 MG TABLETTEN Flecainidacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Flecainidacetat Aurobindo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Flecainidacetat Aurobindo beachten? 3. Wie ist Flecainidacetat Aurobindo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Flecainidacetat Aurobindo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLECAINIDACETAT AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Flecainid gehört zu der Gruppe von Arzneimitteln, die Herzrhythmusstörungen entgegen wirken (so genannte Antiarrhythmika). Es hemmt die Reizleitung im Herzen und verlängert die Zeit, in der sich das Herz in Ruhe befindet, was dazu führt, dass das Herz wieder normal pumpt. Flecainidacetat Aurobindo wird angewendet: • bei bestimmten schwerwiegenden Herzrhythmusstörungen, die sich häufig in starkem Herzklopfen oder Herzrasen äußern. • bei schweren Herzrhythmusstörungen, wenn die Patienten auf andere Arzneimittel nicht angesprochen oder andere Behandlungen nicht vertragen haben. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLECAINIDACETAT AUROBINDO BEACHTEN? _ _ FLECAINIDACETAT AUROBINDO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Flecainid oder einen Przeczytaj cały dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Flecainidacetat Aurobindo 50 mg Tabletten Flecainidacetat Aurobindo 100 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Flecainidacetat Aurobindo 50 mg Tabletten: _ Jede Tablette enthält 50 mg Flecainidacetat. _Flecainidacetat Aurobindo 100 mg Tabletten: _ Jede Tablette enthält 100 mg Flecainidacetat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _ _ _Flecainidacetat Aurobindo 50 mg Tabletten: _ Weiße bis gebrochen weiße, runde [Durchmesser 6,5 mm], bikonvexe Tabletten mit der Prägung „CC“ auf der einen und „11“ auf der anderen Seite. _ _ _Flecainidacetat Aurobindo 100 mg Tabletten: _ Weiße bis gebrochen weiße, runde [Durchmesser 8,5 mm], bikonvexe Tabletten mit den Prägungen „1“ und „2“ und dazwischen liegender tiefer Bruchkerbe auf der einen und der Prägung „CC“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE − Behandlung von AV-reziproken Tachykardien; Herzrhythmusstörungen bei Wolff- Parkinson-White-Syndrom und ähnliche Erkrankungen bei vorliegenden akzessorischen Leitungsbahnen, wenn eine andere Therapie nicht wirksam war. − Behandlung schwerer symptomatischer und lebensbedrohender paroxysmaler ventrikulärer Arrhythmien, wenn die Patienten auf andere Therapieformen nicht angesprochen oder diese nicht vertragen haben. − Behandlung paroxysmaler Vorhofarrhythmien (Vorhofflimmern, Vorhofflattern und Vorhoftachykardie) bei Patienten mit behindernden Symptomen nach Konversion, vorausgesetzt es besteht definitiv Behandlungsbedürftigkeit aufgrund der Schwere der klinischen Symptome, wenn eine andere Therapie sich als unwirksam erwiesen hat. Patienten mit strukturellen Herzkrankheiten und/oder eingeschränkter Funktion des linken Ventrikels sind auszuschließen, weil bei ihnen ein erhöhtes Risiko für proarrhythmische Auswirkungen besteht. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Einl Przeczytaj cały dokument