Flector Patch 1% w przeliczeniu na sodu diklofenak Plaster leczniczy

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diclofenacum epolaminum

Dostępny od:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

Kod ATC:

M02AA15

INN (International Nazwa):

Diclofenacum epolaminum

Dawkowanie:

1% w przeliczeniu na sodu diklofenak

Forma farmaceutyczna:

Plaster leczniczy

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 koperta 2 plastry Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990337705; Zawartość opakowania: 1 koperta 5 plastrów Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990337736; Zawartość opakowania: 2 koperty 5 plastrów Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990337743

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLECTOR PATCH,
1% plaster leczniczy
_ _
_(Diclofenacum epolaminum)_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Flector Patch plaster leczniczy i w jakim celu się
go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flector Patch plaster
leczniczy
3. Jak stosować lek Flector Patch plaster leczniczy
4. Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flector Patch plaster leczniczy
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK FLECTOR PATCH PLASTER LECZNICZY I W JAKIM CELU SIĘ
GO STOSUJE
Lek Flector Patch plaster leczniczy należy do grupy leków nazywanych
niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ), stosowanych w celu złagodzenia bólu i
stanów zapalnych.
Lek Flector Patch plaster leczniczy stosowany jest w celu objawowego
leczenia bólu towarzyszącego
zapaleniu nadkłykcia (tzw. łokieć tenisisty) i skręceniom stawu
skokowego.
2.
ZANIM ZASTOSUJE SIĘ LEK
FLECTOR PATCH PLASTER LECZNICZY
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLECTOR PATCH PLASTER LECZNICZY:

Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na diklofenak, kwas
acetylosalicylowy lub którykolwiek
NLPZ

Jeśli pacjent ma uczulenie na którąkolwiek substancje wchodzącą w
skład leku Flector Patch plaster
leczniczy (patrz punkt 6.

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flector Patch, 1%, plaster leczniczy
_ _
_(Diclofenacum epolaminum) _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy plaster leczniczy 140 cm
2
(10 cm x 14 cm) zawiera 180 mg diklofenaku epolaminy co odpowiada
140 mg sodu diklofenaku (1% w/w).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
metylu parahydroksybenzoesan (E218): 14 mg
propylu parahydroksybenzoesan (E216): 7 mg
glikol propylenowy: 420 mg
aromat Dalin PH zawierający aldehyd amylocynamonowy, alkohol
pentylowocynamonowy, alkohol
benzylowy, benzoesan benzylu, salicylan benzylu, aldehyd cynamonowy,
alkohol cynamonowy, cytronellol,
d-limonen, eugenol, farnezol, geraniol, aldehyd heksylocynamonowy,
hydroksycytronellal, izoeugenol,
linalol oraz metyloheptino-węglan.
Ilości odnoszą się do jednego plastra.Pełny wykaz substancji
pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Plaster leczniczy.
Biała lub żółtawa pasta rozprowadzona w formie jednorodnej warstwy
na podłożu wykonanym z włókniny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE _ _
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe, objawowe leczenie bólu towarzyszącego zapaleniu
nadkłykcia i skręceniom stawu skokowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Wyłącznie do stosowania na skórę.
Dawkowanie.
Dorośli i młodzież w wieku 16 lat i starsza
- objawowe leczenie bólu towarzyszącego skręceniu stawu skokowego:
1 plaster raz na dobę
- objawowe leczenie bólu towarzyszącego zapaleniu nadkłykcia: 1
plaster rano i 1 plaster wieczorem
Okres stosowania
Produkt leczniczy Flector Patch powinien być stosowany najkrócej jak
to jest możliwe w zależności od
wskazania:
- objawowe leczenie bólu towarzyszącego skręceniu stawu skokowego:
3 dni
- objawowe leczenie bólu towarzyszącego zapaleniu nadkłykcia:
maksymalnie 14 dni
Jeśli w trakcie zalecanego okresu stosowania nie następuje
polepszenie, albo objawy zaostrzają się, należy
skonsultować się z lekarzem.
Osoby w podeszłym wieku
2
Produkt leczniczy Flector Patch należy stosowa