Flegamina ambroxolum 30 mg/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ambroxoli hydrochloridum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

R05CB06

INN (International Nazwa):

Ambroxoli hydrochloridum

Dawkowanie:

30 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991015589; Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991015572

Status autoryzacji:

2021-06-18

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FLEGAMINA AMBROXOLUM, 30 MG/5 ML, SYROP
_Ambroxoli hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Flegamina ambroxolum i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flegamina ambroxolum
3.
Jak stosować lek Flegamina ambroxolum
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flegamina ambroxolum
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLEGAMINA AMBROXOLUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Flegamina ambroxolum syrop zawiera jako substancję czynną ambroksolu
chlorowodorek, który
działa wykrztuśnie i mukolitycznie (rozrzedza śluz). Zwiększa
ilość śluzu w drogach oddechowych,
zmniejsza jego lepkość, przyspiesza transport wydzieliny w drogach
oddechowych, co ułatwia
odkrztuszanie i łagodzi kaszel.
_Wskazania do stosowania _
Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z
zaburzeniem wydzielania śluzu oraz
utrudnieniem jego transportu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLEGAMINA AMBROXOLUM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLEGAMINA AMBROXOLUM
•
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na ambroksolu
chlorowodorek, bromoheksynę lub
na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punk

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flegamina ambroxolum, 30 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml syropu (1 łyżka miarowa) zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku
(_Ambroxoli _
_hydrochloridum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
5 ml syropu zawiera 2,25 g sorbitolu oraz metylu parahydroksybenzoesan
i propylu
parahydroksybenzoesan.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z
zaburzeniem wydzielania śluzu oraz
utrudnieniem jego transportu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat_
_:_
Przez pierwsze 2 do 3 dni należy stosować 30 mg ambroksolu
chlorowodorku (5 ml syropu, czyli
1 łyżka miarowa) 3 razy na dobę; następnie dawkę należy
zmniejszyć do 30 mg (5 ml syropu, czyli
1 łyżka miarowa) 2 razy na dobę.
_ _
_Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat: _
15 mg ambroksolu chlorowodorku (2,5 ml syropu, czyli ½ łyżki
miarowej) 2 do 3 razy na dobę.
_Dzieci w wieku od 2 lat do 6 lat:_
7,5 mg ambroksolu chlorowodorku (1,25 ml syropu, czyli ¼ łyżki
miarowej) 3 razy na dobę.
_ _
Jeżeli leczenie trwa dłużej niż 7 do 14 dni, dawkę należy
zmniejszyć.
Pacjent nie powinien stosować produktu leczniczego dłużej niż 4 do
5 dni bez konsultacji z lekarzem.
Produkt leczniczy należy zażywać doustnie, po posiłku.
Produktu leczniczego nie należy podawać bezpośrednio przed snem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na ambroksolu chlorowodorek, bromoheksynę lub na
którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Dziedziczne, rzadko występujące stany nietolerancji substancji
pomocniczych (patrz punkt 4.4).

Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Flegamina ambroxolum należy stosować z ostrożnością u pacjentów
z chorobą wrzodową żołą