Flegamina Classic 8 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bromhexini hydrochloridum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

R05CB02

INN (International Nazwa):

Bromhexini hydrochloridum

Dawkowanie:

8 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990055739; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990055746; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990114313

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA
DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: I
NFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FLEGAMINA CLASSIC, 8 MG, TABLETKI
_Bromhexini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU,
P
ONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Flegamina Classic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flegamina Classic
3.
Jak stosować lek Flegamina Classic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flegamina Classic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLEGAMINA CLASSIC
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Flegamina Classic zawiera jako substancję czynną bromoheksyny
chlorowodorek, który jest
lekiem wykrztuśnym, upłynniającym wydzielinę z dróg oddechowych.
Lek ułatwia odkrztuszanie
i oczyszczanie oskrzeli.
Wskazaniem do stosowania leku Flegamina Classic są ostre i
przewlekłe choroby dróg oddechowych,
przebiegające z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLEGAMINA CLASSIC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLEGAMINA CLASSIC

jeśli pacjent ma uczulenie na bromoheksyny chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

u dzieci w wieku 3 do 6 lat, które nie są w stanie połknąć
tabletki.

u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze wzg

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FLEGAMINA CLASSIC, 8 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 8 mg bromoheksyny chlorowodorku_ _(_Bromhexini
hydrochloridum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka zawiera 108 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Okrągłe, dwustronnie płaskie tabletki ze ściętymi brzegami, z
kreską dzielącą na jednej stronie.
4.SZCZ
EGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych przebiegające z
zaburzeniami odkrztuszania i usuwania
śluzu.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Dawkowanie
_Dorośli i dzieci _
_w wieku _
_powyżej _
_12 lat_: 8 mg (1 tabletka) 3 razy na dobę._ _
_Dzieci w wieku od 6 do 12 lat_: 4 mg (pół tabletki) 3 razy na
dobę._ _
_Dzieci w wieku od 3 do 6 lat: _4 mg_ _(pół tabletki) 2 razy na
dobę.
Nie jest wskazane stosowanie bromoheksyny w postaci tabletek u dzieci
w wieku 3 do 6 lat, które nie
są w stanie połknąć tabletki; u tych pacjentów zaleca się
stosowanie bromoheksyny w postaci syropu
Flegamina Classic Junior o smaku truskawkowym.
Nie zażywać produktu bezpośrednio przed snem.
Produkt leczniczy należy zażywać w równych odstępach czasu, po
posiłku.
Zwykle produkt leczniczy stosuje się przez 7 do 10 dni.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować produktu Flegamina Classic w postaci tabletek:
- u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną,
bromoheksyny chlorowodorek lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- u dzieci w wieku 3 do 6 lat, które nie są w stanie połknąć
tabletki.
- u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na zawartość
bromoheksyny.
2
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
W stanach zapalnych dróg oddechowych z towarzyszącym zakażeniem
bakteryjnym, bromoheksynę
należy podawać jednocześnie z antybiotykami i lekami
rozszerzają