Flegamina Classic o smaku malinowym 4 mg/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bromhexini hydrochloridum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

R05CB02

INN (International Nazwa):

Bromhexini hydrochloridum

Dawkowanie:

4 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990882069; Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990882052

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
U
LOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FLEGAMINA CLASSIC O SMAKU MALINOWYM, 4 MG/5 ML, SYROP
_Bromhexini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ
ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA P
ACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Flegamina Classic o smaku malinowym i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flegamina Classic o smaku
malinowym
3.
Jak stosować lek Flegamina Classic o smaku malinowym
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flegamina Classic o smaku malinowym
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLEGAMINA CLASSIC O SMAKU MALINOWYM
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Syrop Flegamina Classic o smaku malinowym zawiera jako substancję
czynną bromoheksyny
chlorowodorek, który działa wykrztuśnie, upłynnia wydzielinę z
dróg oddechowych. Lek ułatwia
odkrztuszanie i oczyszczanie oskrzeli.
Lek Flegamina Classic o smaku malinowym wskazany jest w ostrych i
przewlekłych chorobach dróg
oddechowych, przebiegających z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania
śluzu.
2.
I
NFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
FLEGAMINA CLASSIC O SMAKU MALINOWYM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
FLEGAMINA CLASSIC O SMAKU MALINOWYM
-
jeśli pacjent ma uczulenie na bromoheksyny chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składnik

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flegamina Classic o smaku malinowym, 4 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml syropu zawiera 4 mg bromoheksyny chlorowodorku (_Bromhexini
hydrochloridum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
5 ml syropu zawiera 1500 mg maltitolu ciekłego (E 965), 1,5 mg kwasu
benzoesowego (E 210),
3,26 mg
glikolu propylenowego (E 1520) oraz 0,875 µg alkoholu benzylowego
(składniki aromatu
malinowego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop.
Klarowny syrop o zapachu i smaku malinowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych przebiegające z
zaburzeniami odkrztuszania i usuwania
śluzu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Dawkowanie
_- _
_dzieci w wieku od 7 do 12 lat_: 5 ml syropu (1 łyżka miarowa) 3
razy na dobę,
_- _
_d_
_orośli i młodzież_
_ w wieku _
_powyżej 1_
_2 lat_: 10 ml syropu (2 łyżki miarowe) 3 razy na dobę.
Nie zażywać produktu bezpośrednio przed snem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować produktu Flegamina Classic o smaku malinowym:
-
u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na
którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
-
u dzieci w wieku poniżej 7 lat.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W stanach zapalnych dróg oddechowych z towarzyszącym zakażeniem
bakteryjnym, bromoheksynę
należy podawać jednocześnie z antybiotykami i lekami
rozszerzającymi drogi oddechowe. Ważne jest
także prawidłowe nawodnienie pacjenta zwłaszcza, gdy w obrazie
klinicznym dominuje gorączka.
Odpowiednie nawodnienie organizmu zwiększa rozrzedzenie wydzieliny
oskrzelowej i ułatwia
odkrztuszanie.
2
Należy zachować ostrożność podczas stosowania bromoheksyny u
pacjentów z chorobą wrzodową
żołądka i dwunastnicy w wywiadzie, jak również z czynną chorobą
wrzodową żołądka i dwunastnicy,
ponieważ bromoheksyn