Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bromhexini hydrochloridum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
R05CB02
Bromhexini hydrochloridum
4 mg/5 ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990192915; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990042869
2022-01-18
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA FLEGAMINA CLASSIC O SMAKU MIĘTOWYM , 4 MG/5 ML, SYROP _Bromhexini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJE NTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Flegamina Classic o smaku miętowym i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flegamina Classic o smaku miętowym 3. Jak stosować lek Flegamina Classic o smaku miętowym 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Flegamina Classic o smaku miętowym 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FLEGAMIN A CLASSIC O SMAKU MIĘTOWYM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Syrop Flegamina Classic o smaku miętowym zawiera jako substancję czynną bromoheksyny chlorowodorek, który działa wykrztuśnie, upłynnia wydzielinę z dróg oddechowych. Lek ten ułatwia odkrztuszanie i oczyszczanie oskrzeli. Lek Flegamina Classic o smaku miętowym wskazany jest w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych przebiegających z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLEGAMINA CLAS SIC O SMAKU MIĘTOWYM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLEGAMINA CLASSIC O SMAKU MIĘTOWYM : - jeśli pacjent ma uczulenie na bromoheksyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Flegamina Classic o smaku miętowym, 4 mg/5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 ml syropu zawiera 4 mg bromoheksyny chlorowodorku (_Bromhexini hydrochloridum_). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 5 ml syropu zawiera propylu parahydroksybenzoesan, błękit patentowy (E131), 1,75 g glukozy jednowodnej, 200 mg etanolu 96%. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop Jasnozielony, klarowny syrop o zapachu i smaku miętowym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych przebiegające z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie doustne. _ _ Dawkowanie _- _ _dzieci w wieku od 7 do 10 lat_: 5 ml syropu (1 łyżeczka od herbaty syropu) 3 razy na dobę; _- _ _d_ _orośli i dzieci _ _w wieku _ _powyżej 10 lat_ : 10 ml syropu (2 łyżeczki od herbaty syropu) 3 razy na dobę. Syrop należy zażywać w równych odstępach czasu co 8 godzin, po posiłku. Nie zażywać produktu bezpośrednio przed snem. Flegamina Classic o smaku miętowym zawiera etanol 96% (0,2 g w 5 ml syropu) i dlatego produktu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 7 lat. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować produktu Flegamina Classic o smaku miętowym: - u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - u dzieci w wieku poniżej 7 lat ze względu na zawartość alkoholu. 2 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W stanach zapalnych dróg oddechowych z towarzyszącym zakażeniem bakteryjnym, bromoheksynę należy podawać jednocześnie z antybiotykami i lekami rozszerzającymi drogi oddechowe. Ważne jest także prawidłowe nawodnienie pacjenta, zwłaszcza, gdy w obrazie klinicznym dominuje gorączka. Odpowiednie nawodnienie organizmu zwiększa rozrzedzenie wydzieliny oskrzelowej i ułatwia odkrztuszani Przeczytaj cały dokument