Flexyess 0,02 mg + 3 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ethinylestradiolum; Drospirenonum

Dostępny od:

Bayer Pharma AG

Kod ATC:

G03AA12

INN (International Nazwa):

Ethinylestradiolum + Drospirenonum

Dawkowanie:

0,02 mg + 3 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

30 tabl., 5909991040956, Rp; 30 tabl. (30 x 1), 5909991040963, Rp; 90 tabl., 5909991040970, Rp

Ulotka dla pacjenta

Strona:
1 z
20
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FLEXYESS, 0,02 MG + 3 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ethinylestradiolum + Drospirenonum _
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH LEKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH
-
Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych metod
antykoncepcji
-
W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko zakrzepów krwi w żyłach i
tętnicach, zwłaszcza w
pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie
równej 4 tygodnie lub
więcej
-
Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli
pacjentka podejrzewa, że
wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2
„Zakrzepy krwi”)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Flexyess i w jakim celu się go stosuje
................................................................. 2
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flexyess
............................................................ 2
Uwagi ogólne
.............................................................................................................................
2
Kiedy nie stosować leku Flexyess
.............................................................................................
3
ZAKRZEPY KRWI
........................................................................................................

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flexyess, 0,02 mg + 3 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 0,020 mg etynyloestradiolu (w
postaci klatratu betadeksu) i 3 mg
drospirenonu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 46 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki a powlekane.
Tabletki są jasnoróżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe, po jednej
stronie z wytłoczonymi literami
"DS" wpisanymi w sześciokącie foremnym.
Tabletki mają średnicę 6 mm i grubość 3 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja doustna.
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Flexyess powinna zostać
podjęta na podstawie
indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego
ze stosowaniem produktu
leczniczego Flexyess, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych
produktów
antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania: Podanie doustnie
DAWKOWANIE
JAK PRZYJMOWAĆ PRODUKT LECZNICZY FLEXYESS
Produkt leczniczy Flexyess można stosować tylko w połączeniu z
dozownikiem tabletek Clyk.
Dozownik tabletek poprowadzi użytkowniczkę przez schemat
przyjmowania tabletek.
Przed zastosowaniem należy dokładnie przeczytać instrukcję
stosowania dozownika tabletek Clyk i
zachować ją do przyszłego wykorzystania.
2
Instrukcja przygotowania dozownika tabletek Clyk do stosowania i
dozowania tabletki, patrz punkt
6.6.
Należy przyjmować po jednej tabletce każdego dnia o zbliżonej
porze, w razie potrzeby popijając
małą ilością płynu. Tabletki należy przyjmować bez przerwy
przez minimum 24 dni.
Tabletki Flexyess można przyjmować codziennie, bez przerwy przez
okres do 120 dni, po którym
należy zrobić 4-dniową przerwę bez przyjmowania tabletek.
Przyjmowanie tabletek składa si