Flixonase Nasule 400 mcg/dawkę donosową Krople do nosa, zawiesina

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fluticasoni propionas

Dostępny od:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Kod ATC:

R01AD08

INN (International Nazwa):

Fluticasoni propionas

Dawkowanie:

400 mcg/dawkę donosową

Forma farmaceutyczna:

Krople do nosa, zawiesina

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 poj. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990933822; Zawartość opakowania: 7 poj. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990933815

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLIXONASE NASULE, 400

G/DAWKĘ, KROPLE DO NOSA, ZAWIESINA
_Fluticasoni propionas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Flixonase Nasule i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flixonase Nasule
3.
Jak stosować lek Flixonase Nasule
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flixonase Nasule
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLIXONASE NASULE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Flixonase Nasule w postaci kropli do nosa
jest
flutykazonu propionian.
Należy on do grupy leków zwanych steroidami lub kortykosteroidami.
Działanie steroidów polega na zmniejszeniu stanu zapalnego:
-
zmniejszeniu obrzęku i podrażnienie nosa
-
zmniejszeniu świądu, kichania, uczucia zatkanego nosa lub wycieku z
nosa (katar).
Lek Flixonase Nasule krople do nosa, zawiesina stosowany jest w
leczeniu:
-
polipów nosa (tworów z błony śluzowej wewnątrz nosa) i
związanych z nimi objawów
zmniejszenia drożności nosa.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLIXONASE NASULE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLIXONASE NASULE_ _
-
jeśli pacjent ma uczulenie na flutykazonu propionian lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
_ _
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Prz

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flixonase Nasule, 400

g/dawkę, krople do nosa, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka (jeden plastikowy pojemnik) zawiera 400

g (mikrogramów)
_Fluticasoni propionas_
(flutykazonu propionianu, mikronizowanego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do nosa, zawiesina
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Flixonase Nasule, krople do nosa jest wskazany do
leczenia polipów nosa
i związanej z nimi obturacji przewodów nosowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Należy ustalić najmniejszą dawkę zapewniającą skuteczną
kontrolę objawów.
Produkt leczniczy Flixonase Nasule, krople do nosa jest przeznaczony
wyłącznie do stosowania na
błonę śluzową nosa
u pacjentów w wieku powyżej 16 lat.
Należy unikać kontaktu leku z oczami.
Podstawowym warunkiem skuteczności leku jest jego regularne
stosowanie. Należy poinformować
pacjenta o braku natychmiastowego działania leczniczego. W celu
uzyskania pełnego działania
wymagane jest kilkutygodniowe leczenie. Jeżeli po 4–6 tygodniach
leczenia nie następuje poprawa,
należy rozważyć alternatywne metody leczenia.
W przypadku rzadko występującej jednostronnej polipowatości nosa,
rozpoznanie powinno być
potwierdzone przez lekarza specjalistę, ze względu na możliwość
istnienia innego schorzenia.
DAWKOWANIE
_Pacjenci w wieku powyżej 16 lat _
Zawartość 1 plastikowego pojemnika jednorazowego stosować raz lub
dwa razy na dobę.
Pojemnik plastikowy zawiera dawkę do jednorazowego podania do obydwu
otworów nosowych
(1 dawka - 400

g).
Połowę zawartości pojemnika, po około 6 kropli, podać jednorazowo
do każdego otworu nosowego.
Sposób użycia, patrz punkt 6.6.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
2
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym
wieku.
_Pacjenci w wieku poniżej 16 lat _
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu
le