Flixotide 0,5 mg/2 ml Zawiesina do nebulizacji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fluticasoni propionas

Dostępny od:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Kod ATC:

R03BA05

INN (International Nazwa):

Fluticasoni propionas

Dawkowanie:

0,5 mg/2 ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do nebulizacji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 poj. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990956517

Status autoryzacji:

2023-07-27

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLIXOTIDE, 0,5 MG/2 ML, ZAWIESINA DO NEBULIZACJI
FLIXOTIDE, 2 MG/2 ML, ZAWIESINA DO NEBULIZACJI
_Fluticasoni propionas _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Flixotide i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flixotide
3.
Jak stosować lek Flixotide
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flixotide
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLIXOTIDE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Flixotide, zawiesina do nebulizacji
należy do leków stosowanych w astmie oskrzelowej. Substancja
czynna leku, flutykazonu propionian, jest steroidem o miejscowym
działaniu przeciwzapalnym
w płucach.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU POWYŻEJ 16 LAT: _
Lek stosuje się zapobiegawczo w ciężkiej astmie oskrzelowej, u
pacjentów wymagających stosowania
dużych dawek steroidów wziewnych lub doustnych. Rozpoczęcie
stosowania flutykazonu propionianu
wziewnie u wielu osób pozwala zmniejszyć dawki albo całkowicie
odstawić steroidy stosowane
doustnie.
_DZIECI W WIEKU OD 4 DO 16 LAT: _
Leczenie zaostrzenia astmy oskrzelowej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLIXOTIDE
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLIXOTIDE
- jeśli pacjent ma uczulenie na flutykazonu propionian lub na
którykolwiek z pozostały

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flixotide, 0,5 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji
Flixotide, 2 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Flixotide, 0,5 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji
Każdy pojemnik zawiera 0,5 mg
_Fluticasoni propionas_
(flutykazonu propionianu, mikronizowanego)
w 2 ml zawiesiny.
Flixotide, 2 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji
Każdy pojemnik zawiera 2 mg
_Fluticasoni propionas_
(flutykazonu propionianu, mikronizowanego)
w 2 ml zawiesiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do nebulizacji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
_DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU POWYŻEJ 16 LAT: _
Zapobiegawczo, w ciężkiej astmie oskrzelowej, u pacjentów
wymagających stosowania dużych dawek
steroidów wziewnych lub doustnych. Rozpoczęcie stosowania
flutykazonu propionianu wziewnie
u wielu osób pozwala zmniejszyć dawki albo całkowicie odstawić
steroidy stosowane doustnie.
_DZIECI W WIEKU OD 4 DO 16 LAT: _
Leczenie zaostrzenia astmy oskrzelowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Flixotide, zawiesina do nebulizacji jest
przeznaczony wyłącznie do inhalacji.
Nie jest przeznaczony do podawania doustnego ani do wstrzykiwań.
Flixotide należy stosować w postaci aerozolu wytwarzanego przez
nebulizator pneumatyczny,
zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie zaleca się stosowania
nebulizatorów ultradźwiękowych do
inhalacji produktu leczniczego Flixotide, zawiesina do nebulizacji.
Ponieważ nebulizatory mogą dostarczać różne ilości leku, należy
przestrzegać instrukcji użycia
zalecanej przez wytwórcę urządzenia.
Pacjentów należy poinformować o profilaktycznym zastosowaniu
flutykazonu propionianu oraz
o tym, że produkt leczniczy należy stosować regularnie, nawet
jeśli objawy choroby ustąpiły.
- 2 -
Jeżeli pacjent zauważy, że leczenie krótko działającymi lekami
rozszerzającymi oskrzela przestaje być
skuteczne lub w przypadku, gdy pot