Flonidan 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Loratadinum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

R06AX13

INN (International Nazwa):

Loratadinum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990739233; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990739219; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990223350; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990223343

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
dz npoz
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLONIDAN, 10 MG, TABLETKI
_Loratadinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Flonidan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flonidan
3.
Jak stosować Flonidan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Flonidan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST FLONIDAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Loratadyna, substancja czynna leku Flonidan, należy do grupy leków
przeciwhistaminowych. Podczas
reakcji alergicznej uwalniane są różne substancje (tzw. mediatory),
powodujące rozwój objawów
alergii. Jednym z najważniejszych mediatorów jest histamina.
Flonidan hamuje aktywność histaminy,
wykazując w ten sposób działanie przeciwalergiczne. Lek łagodzi
następujące objawy, wywołane
przez histaminę w trakcie reakcji alergicznej: świąd,
zaczerwienienie, obrzęk i wydzielinę z nosa.
Flonidan łagodzi objawy związane z:

alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, takie jak kichanie,
wodnista wydzielina z nosa lub
świąd nosa, świąd podniebienia, zaczerwienienie lub łzawienie
oczu;

przewlekłą pokrzywką o nieznanej przyczynie (tzn. przewlekłą
pokrzywką idiopatyczną), takie jak
bąble na skórze, obrzęk i świąd.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLONIDAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLONIDA

Charakterystyka produktu

1
dz npoz
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flonidan, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg loratadyny (
_Loratadinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka zawiera 71,3 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Biała lub prawie biała, okrągła tabletka z linią podziału po
jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na połowy.
_ _
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Objawy alergicznego (sezonowego i całorocznego) zapalenia błony
śluzowej nosa.

Objawy przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat
10 mg loratadyny (1 tabletka) raz na dobę.
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat i masie ciała większej niż 30 kg
10 mg loratadyny (1 tabletka) raz na dobę.
Nie jest wskazane stosowanie tabletek 10 mg u dzieci o masie ciała
mniejszej niż 30 kg.
U dzieci w wieku od 2 do 12 lat zaleca się podawanie produktu
Flonidan w postaci zawiesiny
doustnej.
Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci w
wieku poniżej 2 lat.
_Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby _
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zastosować
mniejszą dawkę początkową, gdyż
klirens loratadyny może być u nich zmniejszony. U dorosłych i
dzieci o masie ciała większej niż 30 kg
zaleca się podawanie 10 mg loratadyny (1 tabletka) co drugi dzień.
_Dawkowanie u osób w podeszłym wieku i u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek _
Zmiana dawkowania nie jest konieczna.
2
dz npoz
Sposób podawania
Flonidan można przyjmować niezależnie od posiłków.
Tabletki należy połykać bez rozgryzania, popijając płynem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANI