Kraj: Mołdawia
Język: rumuński
Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Fluconazolum
Eurofarmaco SA, ICS
J02AC01
Fluconazolum
150 mg
capsule
N1; N2; N3; N6; N10
Cu reteta
I.C.S. Eurofarmaco S.A.
2013-11-20
_Certificat de înregistrare al medicamentului: _nr. 20014 din 20.11.2013 nr. 20015 din 20.11.2013 nr. 20016 din 20.11.2013 _ _ _ _ _ _ _Anexa 1 _ Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE FLUCONAZOL_ _ CAPSULE DENUMIREA COMERCIALĂ Fluconazol_ _ DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Fluconazolum COMPOZIŢIA 1 capsulă conţine: _substanţa activă:_ fluconazol_ _50 mg, 100 mg sau 150 mg; _ _ _excipienţi:_ lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, aerosil. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI _Aspectul exterior al capsulei:_ Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu suprafaţa netedă, lucioasă. Mărimea capsulei – Nr.2 (pentru 50 şi 100 mg) şi Nr.1 (pentru 150 mg). _Culoarea capsulei:_ corpul – de culoare albastru-verzui şi capacul albastru-închis (pentru dozele 50 şi 100 mg) şi corpul – alb şi capacul de culoare roşie (pentru doza 150 mg). _Conţinutul capsulei:_ Pulbere microcristalină de culoare albă sau aproape albă, practic fără miros. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antimicotice sistemice. Derivaţi de triazol, J02AC01. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Fluconazolul este Przeczytaj cały dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS_ _ _ _ FLUCONAZOL CAPSULE 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS Fluconazol_ _50 mg capsule Fluconazol 100 mg capsule Fluconazol 150 mg capsule _ _ 2 . DCI-UL PRINCIPIULUI ACTIV Fluconazolum _ _ 3. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 capsulă conţine: _DENUMIREA _ _COMPONENTELOR _ _CANTITATEA, MG _ _CONDIŢII _ _ DE CALITATE _ _50 MG _ _100 MG _ _150 MG _ Fluconazol_ _ 50,0 100,0 150,0 Ph.Eur. Lactoză monohidrat 100,0 70,0 105,0 Ph.Eur. Stearat de magneziu 2,0 2,0 3,0 Ph.Eur Aerosil 2,0 2,0 2,0 Ph.Eur. Celuloză microcristalină 76,0 56,0 60,0 Ph.Eur. _TOTAL _ _230,0 _ _230,0 _ _320,0 _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE _4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE _ _Criptococoze,_ inclusiv meningita criptococică şi alte infecţii criptococice cu diversă localizare (inclusiv pulmonară, cutanată) atât la pacienţii cu imunitatea intactă, cât şi la cei imunocompromişi (inclusiv şi pacienţii cu SIDA, transplant de organe). Fluconazolul poate fi folosit pentru profilaxia recidivelor criptococice la bolnavii de SIDA. _Candidoze sistemice_, incluzând candidemia, candidozele diseminate şi alte forme de infecţii candidozice invazive: infecţii ale peritoneului, endocardului, oftalmice, pulmonare şi ale tractului urinar. Tratamentul poate fi efectuat la pacienţii cu tumori maligne, bolnavii din secţiile de terapie intensivă, pacienţii trataţi cu citostatice sau imunosupresive; precum şi la prezenţa altor factori predispozanţi pentru candidoze. _Candidoze ale mucoaselor_: orofaringiană (inclusiv candidoza orală atrofică cronică la pacienţii cu proteze dentare), esofagiană, bronhopulmonară neinvazivă, candiduria, candidoze cutaneo-mucoase; tratamentul poate fi efectuat la bolnavii fără sau cu patologie imună. Profilaxia candidozelor recidivante orofaringiene la bolnavii cu SIDA. _Candidoze genitale_: candidoza vaginala acută sau recurentă; profilaxia recidivelor candidozei vaginale recurente (3 recidive Przeczytaj cały dokument