Fluconazole Hasco 5 mg/ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fluconazolum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

J02AC01

INN (International Nazwa):

Fluconazolum

Dawkowanie:

5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991273798

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1/9
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLUCONAZOLE HASCO
5 MG/ML, SYROP
_Fluconazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Fluconazole Hasco i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fluconazole Hasco
3.
Jak stosować lek Fluconazole Hasco
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fluconazole Hasco
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLUCONAZOLE HASCO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Fluconazole Hasco jest lekiem przeciwgrzybiczym. Substancją czynną
leku jest flukonazol, który hamuje
tworzenie najważniejszego składnika ściany komórkowej grzybów
chorobotwórczych i zaburza jej
prawidłowe funkcjonowanie.
Lek Fluconazole Hasco stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych
przez grzyby chorobotwórcze, można go
także stosować w zapobieganiu zakażeniom drożdżakami.
Najczęstszą przyczyną zakażeń grzybiczych są
drożdżaki z rodzaju zwanego po łacinie
_Candida_
.
DOROŚLI
Lekarz może zalecić zastosowanie leku Fluconazole Hasco w
następujących zakażeniach grzybiczych:

kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (grzybicze zakażenie mózgu),

kokcydioidomikoza (choroba układu oddechowego),

zakażenia wywołane przez drożdżaki
_Candida _
i wykryte we krwi, narządach wewnętrznych (np. serce,
płuca) lub drogach moczowych,
�

Charakterystyka produktu

1/21
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fluconazole Hasco, 5 mg/mL, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 mL syropu zawiera 5 mg flukonazolu (
_Fluconazolum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 mL syropu zawiera 723 mg
maltitolu ciekłego, 60,797 mg
glikolu propylenowego (E 1520), 1,808 mg sodu benzoesanu (E 211) oraz
aromat truskawkowy, zawierający
glikol propylenowy i etanol (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Przezroczysty bezbarwny syrop o truskawkowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Flukonazol jest wskazany w leczeniu zakażeń grzybiczych (patrz punkt
5.1).
Flukonazol jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w
leczeniu następujących zakażeń:

kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (patrz punkt 4.4);

kokcydioidomikoza (patrz punkt 4.4);

inwazyjne kandydozy;

drożdżakowe zakażenia błon śluzowych, w tym zakażenia gardła,
przełyku, występowanie
drożdżaków w moczu oraz przewlekłe drożdżakowe zakażenia skóry
i błon śluzowych;

przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej (związane ze
stosowaniem protez
zębowych), jeśli higiena jamy ustnej lub leczenie miejscowe są
niewystarczające;

drożdżyca pochwy, ostra lub nawracająca, gdy leczenie miejscowe
jest niewystarczające;

drożdżakowe zapalenia żołędzi, gdy leczenie miejscowe jest
niewystarczające,

grzybice skóry, w tym stóp, tułowia, podudzi, łupież pstry,
zakażenia drożdżakowe skóry właściwej,
gdy zalecane jest podjęcie leczenia ogólnoustrojowego;

grzybica paznokci (onychomikoza), gdy uzna się, że inne leki są
nieodpowiednie.
Flukonazol jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w
zapobieganiu następującym zakażeniom:

nawroty kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z
podwyższonym ryzykiem
nawrotów;

nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej,
gardła