Fluconazolum Aflofarm 5 mg/ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fluconazolum

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

J02AC01

INN (International Nazwa):

Fluconazolum

Dawkowanie:

5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991257804

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLUCONAZOLUM AFLOFARM, 5 MG/ML, SYROP
_Fluconazolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Fluconazolum Aflofarm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Fluconazolum Aflofarm
3.
Jak przyjmować lek Fluconazolum Aflofarm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fluconazolum Aflofarm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLUCONAZOLUM AFLOFARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Fluconazolum Aflofarm należy do grupy leków przeciwgrzybiczych.
Substancją czynną leku jest
flukonazol.
Lek Fluconazolum Aflofarm stosuje się w leczeniu zakażeń
wywołanych przez grzyby
chorobotwórcze. Można go także stosować w zapobieganiu zakażeniom
drożdżakami. Najczęstszą
przyczyną zakażeń grzybiczych są drożdżaki z rodzaju zwanego po
łacinie
_Candida_
.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
DOROŚLI
Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w następujących
zakażeniach grzybiczych:
-
kryptokokowe zapalenie opon mózgowych – grzybicze zakażenie
mózgu;
-
kokcydioidomikoza – choroba układu oddechowego;
-
zakażenia wywołane przez drożdżaki
_Candida_
i wykryte we krwi, narządach wewnętrznych
(np. serce, płuca) lub drogach moczowych;
-
zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej – zakażenie
błony śluzowej jamy

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fluconazolum Aflofarm, 5 mg/ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu zawiera 5 mg flukonazolu
_(Fluconazolum). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
1 ml syropu zawiera 134,4 mg sacharozy.
1 ml syropu zawiera 829,9 mg glicerolu.
1 ml syropu zawiera 0,74 mg sodu benzoesanu.
1 ml syropu zawiera 0,2 mg sodu.
1 ml syropu zawiera 5,72 mg glikolu propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Bezbarwny do jasno żółtego syrop o zapachu malinowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Fluconazolum Aflofarm jest wskazany w leczeniu zakażeń grzybiczych
(patrz punkt 5.1).
Fluconazolum Aflofarm jest wskazany do stosowania u pacjentów
dorosłych w leczeniu
następujących zakażeń:
−
kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (patrz punkt 4.4);
−
kokcydioidomikoza (patrz punkt 4.4);
−
inwazyjne kandydozy;
−
drożdżakowe zakażenia błon śluzowych, w tym zakażenia gardła,
przełyku, występowanie
drożdżaków w moczu oraz przewlekłe drożdżakowe zakażenia skóry
i błon śluzowych;
−
przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej (związane ze
stosowaniem protez
zębowych), jeśli higiena jamy ustnej lub leczenie miejscowe są
niewystarczające;
−
drożdżyca pochwy, ostra lub nawracająca, gdy leczenie miejscowe
jest niewystarczające;
−
drożdżakowego zapalenia żołędzi, gdy leczenie miejscowe jest
niewystarczające;
−
grzybice skóry, w tym stóp, tułowia, podudzi, łupież pstry,
zakażenia drożdżakowe skóry
właściwej, gdy zalecane jest podjęcie leczenia ogólnoustrojowego;
−
grzybica paznokci (
_onychomikoza_
), gdy uzna się, że inne leki są nieodpowiednie.
Fluconazolum Aflofarm jest wskazany do stosowania u pacjentów
dorosłych w zapobieganiu
następującym zakażeniom:
−
nawroty kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z
podwyższonym
ryzykiem nawrotów;
2
−
nawroty drożdżakowego zapa