FluControl Max 650 mg + 10 mg + 4 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Chlorphenamini maleas

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Chlorpheniramini maleas

Dawkowanie:

650 mg + 10 mg + 4 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05906071008561; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990993673; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990993680

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLUCONTROL MAX 650 mg + 10 mg + 4 mg, tabletki powlekane
_Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Chlorphenamini maleas
_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeżeli gorączka występuje dłużej niż przez 3 dni leczenia, ból
lub inne objawy dłużej niż 5 dni,
należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest FluControl Max i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku FluControl Max
3.
Jak przyjmować FluControl Max
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać FluControl Max
6.
Zawartość opakowania i inne informacje _ _
1.
CO TO JEST FLUCONTROL MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
FluControl Max to połączenie paracetamolu - substancji
przeciwgorączkowej i przeciwbólowej,
chlorofenaminy – substancji przeciwhistaminowej, która zmniejsza
ilość wydzieliny z nosa oraz
fenylefryny, której działanie polega na zmniejszeniu obrzęku błony
śluzowej nosa.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe przeziębienia i grypy, przebiegających z
gorączką, słabym lub umiarkowanym
bólem, obrzękiem błony śluzowej nosa z tworzeniem wydzieliny.
Jeśli gorączka występuje dłużej niż przez 3 dni leczenia, a po 5
dniach nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU FLUCONTROL MAX
KIEDY NIE PRZY

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FluControl MAX, 650 mg + 10 mg + 4 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera:
650 mg paracetamolu
_(Paracetamolum) _
10 mg fenylefryny chlorowodorku
_(Phenylephrini hydrochloridum) _
4 mg chlorofenaminy maleinianu
_(Chlorphenamini maleas)_
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: czerwień koszenilowa,
brąz HT.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki obustronnie wypukłe, w kształcie fasolki, o ceglastej
barwie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe przeziębienia i grypy, przebiegających z
gorączką, słabym lub umiarkowanym
bólem, obrzękiem błony śluzowej nosa z tworzeniem wydzieliny.
- łagodzi ból i gorączkę
- zmniejsza ilość wydzieliny z nosa
- zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecane dawki:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: jedna tabletka, w razie
konieczności dawkę można
powtarzać lecz nie częściej niż co 4-6 godzin. Nie stosować
więcej niż 6 tabletek (co odpowiada 3900
mg paracetamolu+60 mg fenylefryny chlorowodorku+24 mg chlorofenaminy
maleinianu) w ciągu 24
godzin.
Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby: patrz punkty 4.3 i
4.4.
W przypadku stosowania u pacjentów w podeszłym wieku, patrz punkt
4.4.
Jeżeli gorączka występuje dłużej niż przez 3 dni leczenia, ból
lub inne objawy dłużej niż 5 dni lub
objawy ulegają nasileniu lub pojawiają się nowe, należy ocenić
sytuację kliniczną.
Podawanie produktu leczniczego uzależnione jest od występowania
objawów bólowych lub gorączki.
W przypadku ich ustąpienia powinno się zakończyć podawanie
produktu leczniczego.
Sposób podawania
Podanie doustne.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1;
- ciężka niewydolność wątroby;
- ciężka ni