Fludosol 200 mg/g Zawiesina do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Flubendazolum

Dostępny od:

Dopharma Research B.V.

Kod ATC:

QP52AC12

INN (International Nazwa):

Flubendazolum

Dawkowanie:

200 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 2 dni, świnia - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991520083; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l (okrągła) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991520090; Zawartość opakowania: 1 kanister 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991520113; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991520120

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO-
ULOTKA
Okrągła butelka HDPE 1 L
Kanister HDPE 5 L
1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Fludosol 200 mg/ml, zawiesina do podania w wodzie do picia dla kur i świń
2. SKŁAD
Substancja czynna:
Flubendazol 200 mg/ml
Substancje pomocnicze:
Metylu parahydroksybenzoesan (E218) 0,8 mg/ml
Propylu parahydroksybenzoesan 0,2 mg/ml
Biała do białawej zawiesina do podania w wodzie do picia.
3. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
1 l, 5 l
4. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie i kury.
5. WSKAZANIA LECZNICZE
Wskazania lecznicze
Świnie: Zwalczanie zakażeń powodowanych przez Ascaris suum (postaci dojrzałe, migracyjne (l3) i
larwalne postacie jelitowe (L4)).
Kury: Zwalczanie zakażeń powodowanych przez Ascaridia galli (postaci dojrzałe), Heterakis gallinarum
(postaci dorjzałe), Capillaria spp. (postaci dojrzałe).
6. PRZECIWWSKAZANIA
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach stwierdzonej nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję
pomocniczą.
7. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Optymalne wyniki leczenia można uzyskać przy ścisłym przestrzeganiu zasad higieny zarówno w pomieszczeniach, w których przebywają zwierzęta, jak i kojcach i klatkach.

Charakterystyka produktu

ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Fludosol 200 mg/ml zawiesina do podania w wodzie do picia dla kur i świń
Fludosol 200 mg/ml suspension for use in drinking water for pigs and chickens (AT, BE, BG, CY, CZ, DE,
DK, EE, EL, ES, FI, FR, HR, HU, IE, IT, LT, LV, LU, NL, NO, PT, RO, SE, SK)
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml zawiera:
Substancja czynna:
Flubendazol 200 mg
Substancje pomocnicze:
Skład jakościowy substancji pomocniczych i
pozostałych składników
Skład ilościowy, jeśli ta informacja jest
niezbędna do prawidłowego podania
weterynaryjnego produktu leczniczego
Kwas adypinowy
Symetykon, emulsja
Metylu parahydroksybenzoesan (E218) 0,8 mg
Propylu parahydroksybenzoesan 0,2 mg
Polisorbat 80
Glikol propylenowy
Woda oczyszczona
Biała do białawej zawiesina do podania w wodzie do picia.
3. DANE KLINICZNE
3.1 Docelowe gatunki zwierząt
Świnie i kury
3.2 Wskazania lecznicze dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Świnie:
Zwalczanie zakażeń powodowanych przez Ascaris suum (postaci dojrzałe, migracyjne (L3)
i larwalne postacie jelitowe (L4).
Kury:
Zwalczanie zakażeń powodowanych przez Ascaridia galli (postaci dojrzałe), Heterakis gallinarum (postaci
dojrzałe), Capillaria spp. (postaci dojrzałe).
3.3 Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą.
3.4 Specjalne ostrzeżenia
Optymalne wyniki leczenia można uzyskać przy ścisłym przestrzeganiu zasad higieny zarówno w
pomieszczeniach, w których przebywają zwierzęta, jak i kojcach i klatkach.