Flukofemin One 150 mg Tabletka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fluconazolum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

INN (International Nazwa):

Fluconazolum

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991508227

Status autoryzacji:

2028-05-19

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLUKOFEMIN ONE, 150 MG, TABLETKI
_Fluconazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Flukofemin One i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flukofemin One
3.
Jak stosować lek Flukofemin One
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flukofemin One
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLUKOFEMIN ONE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Flukofemin One należy do grupy leków przeciwgrzybiczych. Substancją
czynną leku jest flukonazol.
Flukonazol stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby
chorobotwórcze. Najczęstszą
przyczyną zakażeń grzybiczych są drożdżaki z rodzaju zwanego po
łacinie
_Candida_
.
Flukofemin One jest wskazany do stosowania u kobiet w drożdżakowych
zakażeniach pochwy, gdy
leczenie miejscowe jest niewystarczające. Lek może być również
stosowany u ich partnerów z
towarzyszącym drożdżakowym zapaleniem żołędzi, gdy leczenie
miejscowe jest niewystarczające.
Do objawów drożdżakowego zakażenia pochwy należą: swędzenie
pochwy i okolic (sromu),
zaczerwienienie i obrzęk tkanek pochwy i sromu, bolesność pochwy i
sromu, biała, bezwonna
wydzielina z pochwy. Czasami zakażenie może zostać przeniesione na
partnera podczas stosunku
płciowego.
Objawy drożdżakowego

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flukofemin One, 150 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 150 mg flukonazolu (
_fluconazolum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna –
112,87 mg w 1 tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, ze ściętą
krawędzią, o wysokości około 4,7 mm i
średnicy około 10 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Flukofemin One jest wskazany w leczeniu niżej
wymienionych zakażeń
grzybiczych (patrz punkt 5.1):
- drożdżyca pochwy, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające,
- drożdżakowe zapalenie żołędzi, gdy leczenie miejscowe jest
niewystarczające.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli_
Pojedyncza dawka 150 mg.
_ _
Sposób podawania
Podanie doustne. Tabletki należy połykać w całości, popijajac
szklanką wody.
Ten produkt leczniczy stosuje się niezależnie od posiłków.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności nerek _
Jeśli stosuje się pojedynczą dawkę, nie jest konieczna zmiana
dawkowania.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby _
Dane dotyczące stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności
wątroby są ograniczone, dlatego
flukonazol należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami
czynności wątroby (patrz punkty
4.4 i 4.8).
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną, pokrewne związki azolowe lub
na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Z badań dotyczących interakcji po podaniu wielokrotnym wynika, że
przeciwwskazane jest podawanie
terfenadyny pacjentom otrzymującym flukonazol w dawkach
wielokrotnych, wynoszących 400 mg na
dobę lub więcej. Stosowanie innych leków, które wydłużają
odstęp QT i są metabolizowane przez
cytochrom P450 (izoenzym CYP3A4), takich jak: cyzapryd, aste