Flumycon 5 mg/ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fluconazolum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

J02AC01

INN (International Nazwa):

Fluconazolum

Dawkowanie:

5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990841707

Status autoryzacji:

2022-08-25

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FLUMYCON, 5 MG/ML, SYROP
_ _
_Fluconazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Flumycon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flumycon
3.
Jak stosować lek Flumycon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flumycon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLUMYCON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Flumycon
_ _
należy do grupy leków przeciwgrzybiczych. Substancją czynną jest
flukonazol.
Lek Flumycon stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez
grzyby chorobotwórcze i można go
także stosować w zapobieganiu zakażeniom drożdżakami.
Najczęstszą przyczyną zakażeń grzybiczych
są drożdżaki z rodzaju zwanego po łacinie
_Candida_
.
DOROŚLI
Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w następujących
zakażeniach grzybiczych:
-
kryptokokowe zapalenie opon mózgowych – grzybicze zakażenie
mózgu,
-
kokcydioidomikoza – choroba układu oddechowego,
-
zakażenia wywołane przez drożdżaki
_Candida_
i wykryte we krwi, narządach wewnętrznych (np.
serce, płuca) lub drogach moczowych,
-
zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej – zakażenie
błony śluzowej jamy ustnej,
gardła i otarć w jamie ustnej związanych ze stosowaniem protez
zębowych,
-
zakażenia drożdżakowe narząd�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flumycon, 5 mg/ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu zawiera 5 mg flukonazolu
_(Fluconazolum). _
5 ml syropu (1 miarka) zawiera 25 mg flukonazolu.
150 ml syropu (1 butelka) zawiera 750 mg flukonazolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Glicerol: 1 ml syropu zawiera 820 mg glicerolu.
Sacharoza: 1 ml syropu zawiera 130 mg sacharozy.
Glikol propylenowy: 1 ml syropu zawiera 0,7 mg glikolu propylenowego.
Sód: 1 ml syropu zawiera 0,01 mg sodu (w postaci sodu cytrynianu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Bezbarwna, przezroczysta ciecz o zapachu truskawkowym
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Flumycon jest wskazany w leczeniu zakażeń grzybiczych (patrz punkt
5.1).
Flumycon jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w
leczeniu następujących zakażeń:
•
kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (patrz punkt 4.4);
•
kokcydioidomikozy (patrz punkt 4.4);
•
inwazyjne kandydozy;
•
drożdżakowe zakażenie błon śluzowych, w tym zakażenia gardła,
przełyku, występowanie
drożdżaków w moczu oraz przewlekłe drożdżakowe zakażenia skóry
i błon śluzowych;
•
przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej (związane ze
stosowaniem protez
zębowych), jeśli higiena jamy ustnej lub leczenie miejscowe są
niewystarczające;
•
drożdżyca pochwy, ostra lub nawracająca, gdy leczenie miejscowe
jest niewystarczające;
•
drożdżakowe zapalenie żołędzi; w sytuacji, gdy leczenie miejscowe
jest niewystarczające;
•
grzybice skóry, w tym stóp, tułowia, podudzi, łupież pstry,
zakażenia drożdżakowe skóry
właściwej, gdy zalecane jest podjęcie leczenia ogólnoustrojowego;
•
grzybica paznokci (
_onychomikoza_
), gdy uzna się, że inne leki są nieodpowiednie.
Flumycon jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w
zapobieganiu następującym
zakażeniom:
2
•
nawroty kryptokokowego zapalenia opon mózgo