Flutixon 250 mcg/dawkę inh. Proszek do inhalacji w kapsułce twardej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fluticasoni propionas

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

R03BA05

INN (International Nazwa):

Fluticasoni propionas

Dawkowanie:

250 mcg/dawkę inh.

Forma farmaceutyczna:

Proszek do inhalacji w kapsułce twardej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 120 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990938025; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990785889

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLUTIXON, 125 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ INHALACYJNĄ, PROSZEK DO INHALACJI W
KAPSUŁCE TWARDEJ
FLUTIXON, 250 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ INHALACYJNĄ, PROSZEK DO INHALACJI W
KAPSUŁCE TWARDEJ
_Fluticasoni propionas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osbie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Flutixon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flutixon
3.
Jak stosować Flutixon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Flutixon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST FLUTIXON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Flutixon należy do leków stosowanych w chorobach obturacyjnych dróg
oddechowych (choroby ze
zmniejszonym przepływem powietrza w płucach). Substancja czynna
leku, propionian flutykazonu,
jest kortykosteroidem (hormonem kory nadnerczy) o miejscowym
działaniu przeciwzapalnym w
płucach.
Flutixon jest wskazany:
•
W ZAPOBIEGANIU NAPADOM ASTMY OSKRZELOWEJ U DOROSŁYCH I DZIECI W WIEKU
POWYŻEJ 16 LAT:
-
astmy łagodnej – u pacjentów, którzy wymagają codziennego
objawowego leczenia lekami
rozszerzającymi oskrzela;
-
a
stmy umiarkowanej – niestabilna lub nasilająca się astma, mimo
regularnego stosowania
leków zapobiegających napadom astmy lub tylko rozszerzających
oskrzela;
-
ast
my ciężkiej – u pacjentów z ciężką postacią przewlekłej
astmy oskrzelowej oraz
wyma

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flutixon, 250
mikrogramów/
dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji w kapsułce twardej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka twarda zawiera 250 mikrogramów propionianu
flutykazonu (
_Fluticasoni propionas_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do inhalacji w kapsułce twardej.
Bezbarwne kapsułki twarde z czarnym pierścieniem, zawierające
biały lub prawie biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Astma oskrzelowa
Flutixon jest wskazany u dorosłych w zapobiegawczym leczeniu:
- astmy łagodnej – u pacjentów, którzy wymagają codziennego
objawowego leczenia lekami
rozszerzającymi oskrzela;
- astmy umiarkowanej – niestabilna lub nasilająca się astma, mimo
regularnego stosowania leków
zapobiegających napadom astmy lub tylko rozszerzających oskrzela;
- astmy ciężkiej – u pacjentów z ciężką postacią przewlekłej
astmy oskrzelowej oraz wymagających
stosowania doustnych steroidów w celu opanowania objawów astmy.
Rozpoczęcie stosowania propionianu flutykazonu u wielu osób pozwala
zmniejszyć dawki steroidów
stosowanych doustnie albo całkowicie je odstawić.
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
Flutixon jest wskazany w objawowym leczeniu pacjentów z POChP.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Flutixon jest dostępny w następujących mocach:
Flutixon, 125 mikrogramów/dawkę inhalacyjną
Flutixon, 250 mikrogramów/ dawkę inhalacyjną
Pojedyncza dawka inhalacyjna produktu Flutixon zawiera mniej
farmakologicznie nieaktywnych
cząstek leku niż w przypadku innych stosowanych wziewnie produktów
zawierających propionian
flutykazonu w postaci proszku do inhalacji. Z tego powodu nominalna
dawka produktu Flutixon
została zmniejszona o połowę przy zachowaniu tej samej zawartości
cząstek aktywnych i tej samej
skuteczności klinicznej.
Flutixon jest przeznaczony wy�