Folacid 15 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acidum folicum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o.

Kod ATC:

B03BB01

INN (International Nazwa):

Acidum folicum

Dawkowanie:

15 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990960927; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990960910

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FOLACID, 5 MG, TABLETKI
_Acidum folicum_
FOLACID, 15 MG, TABLETKI
_Acidum folicum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Folacid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Folacid
3.
Jak stosować Folacid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Folacid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST FOLACID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Folacid 5 mg i Folacid 15 mg występuje w postaci tabletek i zawiera
kwas foliowy.
Kwas foliowy (pteroiloglutaminowy) jest witaminą z grupy B. Jest on
niezbędny do
prawidłowego funkcjonowania i rozwoju organizmu. W organizmie jest
przekształcany na
drodze redukcji w postać czynną – kwas tetrahydrofoliowy, który
jako koenzym wielu reakcji
enzymatycznych uczestniczy w syntezie związków pirymidynowych,
purynowych, kwasu
deoksyrybonukleinowego, w przemianach aminokwasów i mrówczanów.
Kwas foliowy odgrywa istotną rolę w tkankach, w których zachodzą
liczne podziały
komórkowe (układ krwiotwórczy, nabłonek przewodu pokarmowego,
tkanki płodu).
Kwas foliowy jest niezbędny w procesie mielinizacji włókien
nerwowych.
Przyjmowanie kwasu foliowego w dawce 0,4 mg na dobę i wyższych
zmniejsza ryzyko
występowania u potomstwa wrodzonych wad układu nerwowego, takich jak
rozszczep
kręgosłupa oraz

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Folacid, 15 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 15 mg kwasu foliowego (_Acidum folicum_).
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 58,5 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki barwy żółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Niedokrwistość megaloblastyczna
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
W niedokrwistości megaloblastycznej u pacjentów, u których wskazane
jest podawanie
15 mg na dobę: dorośli 1 tabletka na dobę przez 4 miesiące.
Dzieci i młodzież
Brak dostępnych danych.
Sposób podawania
Lek stosuje się doustnie.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą
dziedziczną
nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub
zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy.
2
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Ostrożnie stosować u osób z padaczką, z uszkodzeniem tkanki
mózgowej lub rdzenia
kręgowego.
W leczeniu niedostatecznie zdiagnozowanej niedokrwistości
megaloblastycznej kwas
foliowy nie powinien być podawany sam lub z niewystarczającą
ilością witaminy B
12
.
Może on powodować poprawę hematologiczną i maskować prawdziwą
przyczynę
choroby, lecz nie zapobiega zmianom degeneracyjnym dróg nerwowych
rdzenia
kręgowego wywołanym niedoborem witaminy B
12
, a może je nawet nasilić.
4.5.
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Duże dawki fenobarbitalu mogą neutralizować działanie kwasu
foliowego. Kwas foliowy
zmniejsza działanie hydantoiny i karbamazepiny. Leki
przeciwgruźlicze, etanol, leki
doustne zawierające estrogeny, sulfosalazyna mogą prowadzić do
niedoborów kwasu
foliowego. Foliany działają antagonistyczn