Fosinopril + Hydrochlorothiazide Aurobindo 20 mg + 12,5 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fosinoprilum natricum; Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Kod ATC:

C09BA09

INN (International Nazwa):

Fosinoprilum natricum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

20 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

10 tabl., 5909990977079, Rp; 14 tabl., 5909990977086, Rp; 20 tabl., 5909990977093, Rp; 28 tabl., 5909990977109, Rp; 30 tabl. w blistrze, 5909990977147, Rp; 30 tabl. w butelce, 5909990977192, Rp; 50 tabl., 5909990977154, Rp; 60 tabl., 5909990977161, Rp; 90 tabl., 5909990977178, Rp; 100 tabl., 5909990977185, Rp; 1000 tabl., 5909990977208, Rp

Ulotka dla pacjenta

PT/H/0598/001/P/001
variation for Fosinopril + Hydrochlorothiazide Aurobindo Tablets is
approved
by RMS-PT on 26.03.2014.
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA
FOSINOPRIL + HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO, 20 MG + 12,5 MG, TABLETKI
_Fosinoprilum natricum + Hydrochlorothiazidum _
NALEżY ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub farmaceuty w
razie jakichkolwiek wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest Fosinopril + Hydrochlorothiazide Aurobindo i w jakim celu
się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fosinopril +
Hydrochlorothiazide Aurobindo
3.
Jak stosować Fosinopril + Hydrochlorothiazide Aurobindo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Fosinopril + Hydrochlorothiazide Aurobindo
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST FOSINOPRIL + HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO I W JAKIM CELU
SIę GO STOSUJE
Fosinopril + Hydrochlorothiazide Aurobindo zawiera dwie substancje
czynne, którymi są fosynopryl
i hydrochlorotiazyd.
Fozynopryl jest lekiem przeciwnadciśnieniowym (czyli lekiem
obniżającym ciśnienie tętnicze).
Należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny
(inhibitory ACE).
Hydrochlorotiazyd jest również lekiem przeciwnadciśnieniowym.
Należy do grupy leków
moczopędnych (diuretyków) zwanych tiazydami
Fosinopril + Hydrochlorothiazide Aurobindo stosowany jest w leczeniu
nadciśnienia tętniczego
w przypadkach, w których stosowanie samego fozynoprylu nie jest

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fosinopril + HCTZ Aurobindo, 20 mg +12,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 20 mg fozynoprylu sodowego i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Każda tabletka zawiera 238,776 mg laktozy (bezwodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Okrągłe, dwuwypukłe tabletki niepowlekane barwy brzoskwiniowej z
wytłoczonym napisem „C 85” z jednej
strony i głęboką linią podziału z drugiej strony. Tabletkę
można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego.
Fosinopril + HCTZ Aurobindo jest wskazany do stosowania w leczeniu
pierwotnego nadciśnienia tętniczego
u pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na leczenie
fozynoprylem stosowanym w monoterapii.
Omawiany preparat złożony można też stosować u pacjentów, u
których uzyskano odpowiednią kontrolę
ciśnienia krwi fozynoprylem w dawce 20 mg i hydrochlorotiazydem w
dawce 12,5 mg monoterapii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt przeznaczony do stosowania doustnego.
Tabletkę nale
ży połknąć, popijając dostateczną ilością płynu (np.
szklanką wody).
Omawiany preparat złożony nie jest odpowiedni do stosowania przy
rozpoczynaniu leczenia.
Przed zastosowaniem omawianego produktu leczniczego zaleca się
stopniowe dostosowywanie dawek
poszczególnych jego składników. W przypadkach uzasadnionych
względami klinicznymi można rozważyć
bezpośrednie przejście z monoterapii na stosowanie omawianego
preparatu złożonego.
Dorośli: Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę.
Upośledzenie czynności nerek: U pacjentów z upośledzoną
czynnością nerek (klirens kreatyniny od
>30 ml/min do <80 ml/min) dawkowanie należy modyfikować z
zachowaniem szczególnej ostrożności, a
przed zastosowaniem omawianego preparatu złożonego zaleca się
stopniowe dostosowanie dawek jego
poszczególnych składn