FUCITHALMIC Gouttes

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Acide fusidique

Dostępny od:

AMDIPHARM LIMITED

Kod ATC:

S01AA13

INN (International Nazwa):

FUSIDIC ACID

Dawkowanie:

1%

Forma farmaceutyczna:

Gouttes

Skład:

Acide fusidique 1%

Droga podania:

Ophtalmique

Sztuk w opakowaniu:

0.2G

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

ANTIBACTERIALS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114230001; AHFS:

Status autoryzacji:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data autoryzacji:

2017-07-17

Charakterystyka produktu

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
FUCITHALMIC®
Acide fusidique
Gouttes ophtalmiques visqueuses à 1 %
Antibiotique ophtalmique topique
Amdipharm Limited
Temple Chamber, 3 Burlington Road,
Dublin, Dublin 4, Irlande
Distribué par : Methapharm Inc.
Brantford, Ontario, N3S 7X6
Date de révision :
8 MAI 2014
Num. de contrôle : 173659
Révision nº : 0
1
Amdipharm détient la licence d’utilisation de la marque de commerce
déposée FUCITHALMIC
®
_ _
_FUCITHALMIC® (acide fusidique) Monographie de produit, version _
_ 1.0 (2014.02.03)_
_ _
_ Page 2 / 28_
PR
FUCITHALMIC®
Acide fusidique
Gouttes ophtalmiques visqueuses à 1 %
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antibiotique ophtalmique topique
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
FUCITHALMIC gouttes ophtalmiques visqueuses contient de l’acide
fusidique qui est un antibiotique.
L’activité antibactérienne de l’acide fusidique résulte de
l’inhibition de la synthèse protéique bactérienne.
L’acide fusidique perturbe le transfert des acides aminés sur les
ribosomes de l’aminoacyl-ARNt vers la
protéine. L’acide fusidique peut être bactériostatique ou
bactéricide en fonction de la taille de l’inoculum.
Bien que les cellules bactériennes cessent de se diviser quasiment
deux minutes après le contact _in vitro_
avec l’antibiotique, la synthèse de l’ADN et de l’ARN se
poursuit pendant, respectivement, 45 minutes et
1 à 2 heures. La structure de l’acide fusidique ressemble à celle
d’un stéroïde mais il ne présente aucune
activité pharmacologique de type stéroïdien (par exemple, des
effets hormonaux ou anti-inflammatoires).
FUCITHALMIC est une suspension microcristalline à 1 % d’acide
fusidique dans un gel carbomer. La
formule à libération prolongée de FUCITHALMIC assure un contact
prolongé avec l’œil. Les études
pharmacologiques chez l’homme ont montré qu’une heure après
l’administration d’une seule goutte de
FUCITHALMIC dans le cul-de-sac oculoconjonctival de l’œil, les
concentrations d’acide fusidique dans
le liquide lac