Funtrol 50 mg/ml Lakier do paznokci leczniczy

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amorolfinum

Dostępny od:

Aristo Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

D01AE16

INN (International Nazwa):

Amorolfinum

Dawkowanie:

50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Lakier do paznokci leczniczy

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 2,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991067434; Zawartość opakowania: 1 butelka 3 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991067441; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991067458

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FUNTROL, 50 MG/ML, LAKIER DO PAZNOKCI LECZNICZY
_Amorolfinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
−
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Funtrol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Funtrol
3.
Jak stosować lek Funtrol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Funtrol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FUNTROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Funtrol jest stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych paznokci.
Lek Funtrol zawiera substancję czynną amorolfinę (w postaci
chlorowodorku), która należy do grupy
leków znanych jako przeciwgrzybicze.
Lek zabija różnorodne grzyby, które mogą powodować zakażenia
paznokci.
Wskazaniem do stosowania leku Funtrol są grzybice paznokci wywołane
dermatofitami (grzybami
bytującymi na skórze, włosach i paznokciach), drożdżakami i
pleśniami. Funtrol jest wskazany
w leczeniu grzybicy paznokci nieobejmującej macierzy (miejsce, w
którym tworzy się płytka
paznokcia) i ograniczonej do 2 paznokci.
Lek może być stosowany, gdy w wyniku grzybiczego zakażenia płytki
paznokciowej wystąpiła
zmiana koloru płytki paznokcia (przebarwienia koloru białego,
żółtego lub brązowego) lub zgrubienie
płytki.
Funtrol

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Funtrol, 50 mg/mL, lakier do paznokci leczniczy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 mL zawiera 55,74 mg amorolfiny chlorowodorku (co odpowiada 50 mg
amorolfiny).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 mL lakieru do paznokci
zawiera 482,53 mg etanolu
bezwodnego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Lakier do paznokci leczniczy.
Roztwór przezroczysty, bezbarwny do bladożółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Grzybica paznokci wywołana przez dermatofity, drożdże i pleśnie
bez zajęcia macierzy paznokcia
i ograniczona do dwóch płytek paznokciowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Lakier do paznokci nakłada się na powierzchnię chorych paznokci u
rąk lub stóp jeden raz
w tygodniu. Aplikacja 2 razy w tygodniu może okazać się korzystna w
niektórych przypadkach.
_Osoby w podeszłym wieku_
Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w
podeszłym wieku.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Produktu leczniczego Funtrol nie należy stosować u dzieci z powodu
braku danych dotyczących
bezpieczeństwa lub skuteczności.
Sposób podawania
Podanie na skórę (wyłącznie na płytkę paznokcia).
Pacjent powinien nałożyć lakier na paznokcie, jak opisano poniżej:
1.
Przed pierwszym nałożeniem lakieru do paznokci Funtrol ważne jest,
aby zakażone części
paznokcia (zwłaszcza powierzchnię paznokcia) spiłować bardzo
dokładnie za pomocą pilnika.
Następnie powierzchnię paznokcia należy oczyścić i odtłuścić,
stosując wacik nasączony
alkoholem.
Przed powtórnym nałożeniem produktu leczniczego Funtrol paznokcie
należy ostrożnie
oczyścić z pozostałości lakieru leczniczego i jeśli dotyczy,
również z lakieru kosmetycznego,
a następnie zakażone paznokcie należy w zależności od potrzeb
ponownie spiłować, ale
2
przede wszystkim oczyścić wacikiem nasączonym alkoholem w celu
usunięcia wszelkich
pozostałości lak