Fusicutan plus (20 mg + 1 mg)/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acidum fusidicum + Betamethasonum

Dostępny od:

Sun-Farm Sp. z o.o.

Kod ATC:

D07CC01

INN (International Nazwa):

Acidum fusidicum + Betamethasonum

Dawkowanie:

(20 mg + 1 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297978

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FUSICUTAN PLUS, (20 MG + 1 MG)/G, KREM
_Acidum fusidicum + Betamethasonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Fusicutan plus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fusicutan plus
3.
Jak stosować Fusicutan plus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Fusicutan plus
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST FUSICUTAN PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Fusicutan plus stanowi połączenie dwóch różnych leków:
antybiotyku i kortykosteroidu.
Fusicutan plus jest stosowany w początkowym leczeniu wyprysku lub
zapalenia skóry,
przebiegających z zakażeniami bakteriami wrażliwymi na kwas
fusydynowy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FUSICUTAN PLUS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FUSICUTAN PLUS

jeśli pacjent ma uczulenie na kwas fusydynowy, betametazonu
walerianian lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

w leczeniu zakażeń grzybiczych narządów wewnętrznych,

w leczeniu pierwotnych zakażeń skórnych spowodowanych przez grzyby,
wirusy (np. opryszczki
lub ospy) lub bakterie, nieleczonych lub niepoddających się
właściwemu leczeniu,

w leczeniu zmian skórnych spowodowanych gruźlicą (które mogą
wyglądać jak różowe guzki) lub
kiłą (które mogą w

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fusicutan plus, (20 mg + 1 mg)/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 20 mg kwasu fusydynowego, w postaci kwasu
fusydynowego półwodnego
(20,4 mg) oraz 1 mg betametazonu, w postaci betametazonu walerianianu
(1,214 mg).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
55 mg alkoholu cetostearylowego/g kremu
0,8 mg metylu parahydroksybenzoesanu/g kremu
0,16 mg propylu parahydroksybenzoesanu/g kremu
2,5 mg potasu sorbinianu/g kremu
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Fusicutan plus to jednorodny, biały krem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Początkowe leczenie wyprysku lub zapalenia skóry powikłanych
zakażeniami bakteriami wrażliwymi
na kwas fusydynowy (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jeżeli nie zalecono inaczej, krem należy nakładać 2 do 3 razy na
dobę.
_Dzieci i młodzież _
Produktu leczniczego Fusicutan plus nie należy stosować u dzieci w
wieku poniżej 2 lat, ze względu
na bezpieczeństwo stosowania.
Sposób podawania
Na chorobowo zmienione miejsca należy nanieść cienką warstwę
produktu leczniczego Fusicutan
plus, a następnie delikatnie wetrzeć, jeśli to możliwe.
Należy unikać stosowania produktu leczniczego Fusicutan plus pod
opatrunki okluzyjne, zwłaszcza
u dzieci.
2
Czas stosowania
Jeśli odpowiedź na leczenie nie wystąpi w ciągu 4 dni stosowania,
należy zakończyć terapię. Leczenia
nie należy kontynuować dłużej niż 10 dni.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Z uwagi na zawartość kortykosteroidu Fusicutan plus jest
przeciwwskazany:
-
w ogólnoustrojowej infekcji grzybiczej,
-
w pierwotnych infekcjach skórnych spowodowanych przez grzyby, wirusy
lub bakterie,
nieleczonych lub nie