Gabbrocol 70 g/1000 g Proszek do podawania w wodzie do picia lub w mleku

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paromomycyna

Dostępny od:

Ceva Salute Animale S.p.A.

Kod ATC:

QA07AA06

INN (International Nazwa):

Paromomycium

Dawkowanie:

70 g/1000 g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do podawania w wodzie do picia lub w mleku

Grupa terapeutyczna:

bydło; świnia

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018645; Zawartość opakowania: 1 torba 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018652

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B.
ETYKIETO-ULOTKA
ETYKIETO-ULOTKA
Gabbrocol,
70
g/1000
g,
proszek
do
podawania
w
wodzie
do
picia
lub
w
mleku
dla
bydla
i
$wif
d.
NAZWA
1
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERIL
JESLI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny:
Ceva
Salute
Animale
S.
p.
A.,
Viale
Colleoni
15,
20864
Agrate
Brianza
(MB),
Wiochy
Wytwêrca
odpowiedzialny
za
zwolnienie
serii:
Ceva
Salute
Animale
S.p.A.,
Via
Leopardi
2/c
—
42025
Cavriago
(REF),
Wlochy
2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Gabbrocol,
70
g/1000
g,
proszek
do
podawania
w
wodzie
do
picia
lub
w
mleku
dla
bydla
i
$win
3.
ZAWARTOSC
SUBSTANCJI
CZYNNEJ
(-CH)
LINNYCH
SUBSTANCJI
Paromomycyna
70
g/
1000
g
(w
postaci
paromomycyny
siarczanu
100
g/
1000
g)
d.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Preparat
przeznaczony
jest
do
stosowania
u
cielat
i
$win.
Cieleta:
leczenie
stan6w
zapalnych
jelit
wywolanych
infekcja
F.
coli
u
nowonarodzonych
zwierzat.
Prosieta:
leczenie
zapalenia
jelit
na
tle
infekcji
E.
coli.
5,
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
stosowaé
w
przypadku
nadwrazliwos$ci
na
substancje
czynna.
Nie
stosowaé
u
dorostych
przeZuwaczy.
Nie
stosowaé
u
Zwierzat
z
niewydolno$cia
nerek,
watroby.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
Aminoglikozydy,
w
tym
paromomycyna,
moga
dzialaé
oto-
i
nefrotoksycznie.
Podczas
badan
klinicznych
w
rzadkich
przypadkach
obserwowano
wystapienie
biegunki,
anemii,
leukocytozy
oraz
wzrost
ALT.
O
wystapieniu
dzialan
niepoZadanych
po
podaniu
tego
produktu
lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek
niepokojacych
objaw6w
nie
wymienionych
w
ulotce
(
w
tym
réêwniez
objawéw
u
czlowieka
na
skutek
kontaktu
z
lekiem),
naleZy
powiadomié
wla$ciwego
lekarza
weterynarii,
podmiot
odpowiedzialny
lub
Urzad
Rejestracji
Produktéw
Leczniczych,
Wyrobéw
Medycznych
i
Produktéw
Biobéjezych.
Formularz
zgloszeniowy
naleZy
pobraé
ze
strony
internetowej
https//www.urpl.gov.-pl
(Pion
Produktéw
Leczniczych
Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE
GATUNKIT
ZWIERZAT
Bydlo,
$winia.
8.
DAWKOWANIE
DLA
KAZDEGO
GATUNKU,
DROGA
(-D
1
SPOSOB
PODANIA
Produkt
naleZy
podawaé
po
wymieszaniu
w
wodzie
do
pic