Gardimax Medica Spray (20 mg + 5 mg)/10 ml Aerozol do stosowania w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Chlorhexidini digluconas + Lidocaini hydrochloridum

Dostępny od:

Tactica Pharmaceuticals Sp. z o.o.

Kod ATC:

R02AA05

INN (International Nazwa):

Chlorhexidini digluconatis solutio + Lidocaini hydrochloridum

Dawkowanie:

(20 mg + 5 mg)/10 ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do stosowania w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990952939

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
GARDIMAX MEDICA SPRAY, (20 mg + 5 mg)/10 ml, aerozol do stosowania w
jamie ustnej
Chlorhexidini digluconatis solutio + Lidocaini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3-4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Gardimax medica spray i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Gardimax medica spray
3.
Jak stosować lek Gardimax medica spray
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gardimax medica spray
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GARDIMAX MEDICA SPRAY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek do stosowania objawowego w celu łagodzenia dolegliwości
bólowych związanych ze stanem zapalnym lub
podrażnieniem w przebiegu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła.
Jeśli po upływie 3-4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do lekarza..
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GARDIMAX MEDICA SPRAY
Kiedy nie stosować leku Gardimax medica spray:

jeśli pacjent ma uczulenie na diglukonian chlorheksydyny lub
chlorowodorek lidokainy lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6);

nadwrażliwość na inne leki miejscowo znieczulające z grupy
amidów;

u dzieci w wieku

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gardimax medica spray, (20 mg + 5 mg)/10 ml, aerozol do stosowania w
jamie ustnej.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka zawiera 0,180 mg roztworu diglukonianu chlorheksydyny
(Chlorhexidini digluconatis solutio)
oraz 0,045 mg chlorowodorku lidokainy (Lidocaini hydrochloridum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Etanol i glicerol.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do stosowania w jamie ustnej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Lek do stosowania objawowego w celu łagodzenia dolegliwości
bólowych związanych ze stanem
zapalnym lub podrażnieniem w przebiegu stanów zapalnych jamy ustnej
i gardła.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli i młodzież od 12 lat: 3 do 5 dawek jednorazowo, 6 do 10
razy na dobę.
Dzieci od 30. miesiąca życia: 2 do 3 dawek jednorazowo, 3 do 5 razy
na dobę.
Lek do krótkotrwałego stosowania objawowego: 3 do 4 dni. Jeśli po
tym okresie nie nastąpi poprawa,
lub już w trakcie stosowania pojawią się nowe dolegliwości i (lub)
objawy ogólne np. gorączka,
pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
Sposób podawania
Podanie na śluzówkę jamy ustnej/dogardłowa.
4.3
Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.

nadwrażliwość na inne leki miejscowo znieczulające z grupy
amidów.

stosowanie u dzieci w wieku poniżej 30 miesięcy.
4.4
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
2
-
Leki odkażające nie wyjaławiają; czasowo zmniejszają ilość
mikroorganizmów w jamie ustnej
i w gardle.
-
Należy ograniczyć stosowanie tego produktu do przypadków kiedy
złagodzenie występującego
bólu i podrażnienia jest absolutnie konieczne. Produktu nie należy
stosować długotrwale. Nie
należy stosować jednej dawki po drugiej.
-
Należy unikać stosowania produktu u osób szczególnie sk�