Gastrostad 20 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990653393; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990653409; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990653430

Status autoryzacji:

2023-05-19

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GASTROSTAD
20 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_PANTOPRAZOLUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Gastrostad i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gastrostad
3.
Jak stosować lek Gastrostad
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gastrostad
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GASTROSTAD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gastrostad jest jednym z leków należących do grupy wybiórczych
inhibitorów pompy protonowej,
które zmniejszają wydzielanie kwasu solnego w żołądku.
Gastrostad jest stosowany:
-
w leczeniu łagodnej choroby refluksowej (choroba przełyku
spowodowana cofaniem się
kwaśnej treści żołądkowej) i związanych z nią objawów (takich
jak zgaga, zarzucanie treści
żołądkowej, ból podczas przełykania);
-
w leczeniu długotrwałym i zapobieganiu nawrotom refluksowego
zapalenia przełyku (stan
zapalny przełyku);
-
w zapobieganiu owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy u pacjentów
stosujących długotrwale leki
przeciwbólowe (nieselektywne niesteroidowe leki przeciwzapalne, tzw.
NLPZ).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GASTROSTAD
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GASTROSTAD:
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na pantoprazol, orzeszki ziemne lub soję
lub którykolwiek

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GASTROSTAD, 20 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 22,6 mg pantoprazolu sodowego
półtorawodnego, co odpowiada
20 mg pantoprazolu (
_Pantoprazolum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka dojelitowa zawiera 38,425 mg maltitolu, 0,345 mg
lecytyny (uzyskanej z oleju
sojowego) i 1,84 mg sodu (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki dojelitowe.
Żółte, owalne tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie łagodnej postaci choroby refluksowej przełyku i jej
objawów (takich jak zgaga,
zarzucanie treści żołądkowej, ból podczas przełykania).
•
Długotrwałe leczenie refluksowego zapalenia przełyku i zapobieganie
jego nawrotom.
•
Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym przez
nieselektywne
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) u pacjentów z grupy
zwiększonego ryzyka,
u których konieczne jest długotrwałe leczenie NLPZ (patrz punkt
4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat lub powyżej: _
Objawowa choroba refluksowa przełyku
Zalecana doustna dawka leku Gastrostad 20 mg to jedna tabletka na
dobę. Do złagodzenia objawów
dochodzi zazwyczaj w ciągu 2-4 tygodni. Jeśli w tym czasie objawy
nie ulegną złagodzeniu, poprawa
powinna zazwyczaj nastąpić w ciągu kolejnych 4 tygodni.
Po uzyskaniu złagodzenia objawów, nawracające objawy można
kontrolować, przyjmując lek na
żądanie w dawce 20 mg raz na dobę, co oznacza przyjmowanie jednej
tabletki w razie potrzeby.
Można rozważyć zamianę na ciągły schemat leczenia w przypadku
braku możliwości uzyskania
satysfakcjonującej kontroli objawów za pomocą leczenia na
żądanie.
2
Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksu
żołądkowo-przełykowego
W leczeniu długotrwałym zaleca się stosowanie dawki podtrzymu