Gastrostad 40 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990653508; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990653539; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990653553

Status autoryzacji:

2023-05-19

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GASTROSTAD
40 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_PANTOPRAZOLUM _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Gastrostad i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gastrostad
3.
Jak stosować lek Gastrostad
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gastrostad
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GASTROSTAD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gastrostad jest jednym z leków należących do grupy wybiórczych
inhibitorów pompy protonowej,
które zmniejszają wydzielanie kwasu solnego w żołądku.
Gastrostad jest stosowany:
-
jednocześnie z antybiotykami w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy
i żołądka. Leczenie
ma na celu całkowite usunięcie (eradykację) bakterii
_Helicobacter pylori_
, która powoduje
powstawanie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy;
-
w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy;
-
w leczeniu choroby wrzodowej żołądka;
-
w leczeniu umiarkowanej i ciężkiej postaci refluksowego zapalenia
przełyku;
-
w leczeniu długotrwałym chorób, w przebiegu których występuje
zwiększone wydzielanie
kwasu solnego w żołądku (np. zespół Zollingera-Ellisona).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GASTROSTAD
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GASTROSTAD
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na pantop

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GASTROSTAD
,
40 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 45,1 mg pantoprazolu sodowego
półtorawodnego, co odpowiada
40 mg pantoprazolu (
_Pantoprazolum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 76,85 mg maltitolu, 0,690
mg lecytyny (uzyskanej z oleju
sojowego) i 3,68 mg sodu (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki dojelitowe.
Żółte, owalne tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Eradykacja
_Helicobacter pylori_
w skojarzeniu z dwoma antybiotykami i zapobieganie
nawrotom choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy u pacjentów z
owrzodzeniem
wywołanym przez
_H. pylori_
.

Choroba wrzodowa dwunastnicy.

Choroba wrzodowa żołądka.

Umiarkowana i ciężka postać refluksowego zapalenia przełyku.

Długotrwałe leczenie zespołu Zollingera-Ellisona i innych zaburzeń
związanych z patologicznie
zwiększonym wydzielaniem kwasu solnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zaleca się następujące dawkowanie:
DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU OD 12 LAT:
Refluksowe zapalenie przełyku:
W refluksowym zapaleniu przełyku stosuje się 1 tabletkę dojelitową
na dobę produktu GASTROSTAD.
W indywidualnych przypadkach, zwłaszcza u pacjentów nie reagujących
na inne leczenie, dawkę
można 2-krotnie zwiększyć (tj. do 2 tabletek dojelitowych produktu
GASTROSTAD). Okres leczenia
refluksowego zapalenia przełyku trwa zazwyczaj 4 tygodnie. Jeśli to
nie wystarczy, wyleczenie
zazwyczaj zostaje osiągnięte w ciągu kolejnych 4 tygodni.
DOROŚLI
Eradykacja
_Helicobacter pylori _
w skojarzeniu z dwoma antybiotykami:
U pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy z
jednocześnie występującym zakażeniem
_H. pylori _
należy zastosować leczenie skojarzone w eradykacji
_H. pylori_
.
2
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne lokalne (np zalecenia
krajowe) dotyczące oporno