Genta 100 mg/ml

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Gentamicinsulfat

Dostępny od:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

Kod ATC:

QJ01GB03

INN (International Nazwa):

Gentamicin sulfate

Forma farmaceutyczna:

Injektionslösung

Skład:

Gentamicinsulfat (03989) 170 Milligramm

Grupa terapeutyczna:

Katze; Schwein; Rind; Hund; Pferd

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2003-10-20

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
GENTA 100 MG/ML
Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine, Hunde, Katzen
Gentamicin (als Sulfat)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
_Wirkstoff(e): _
Gentamicinsulfat
170,0 mg
(entsprechend 100,0 mg Gentamicin)
_Sonstige Bestandteile:_
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat
1,030 mg
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat
0,112 mg
Natriummetabisulfit
7,00 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finde Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung zur intramuskulären, subkutanen oder langsam
intravenösen
Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Pferd (keine Pferde, die der Lebensmittelgewinnung dienen),
Schwein,
Hund, Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Therapie folgender durch gentamicinempfindliche Erreger
hervorgerufene
Krankheiten:
_Hund, Katze:_
- Infektionen des Atmungstraktes
- Infektionen des Magen-Darm-Traktes
- Infektionen der Harn- und Geschlechtsorgane
- Septikämie
- Infektionen des Gehörganges
1
_Rind, Schwein:_
- Infektionen des Atmungstraktes
- Infektionen des Magen-Darm-Traktes
- Infektionen der Harnwege und Geschlechtsorgane
_Pferd:_
Zur Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege, welche durch
aerobe
gramnegative, gegen Gentamicin empfindliche Bakterien ausgelöst
werden.
_Kalb: _
- Septikämie
- Infektionen der Gelenke
- Infektionen des Gehörganges.
_Schwein: _
- MMA-Komplex der Sauen
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
- Vorliegen von Nierenfunktionsstörungen, Dehydratation oder Störung
des
Gehör- und Gleichgewichtssinnes bzw. Vorschädigung des Innenohres
- bekannter
Überempfindlichkeit
gegen
Gentamicin
oder
andere
Aminoglykosidantibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile
- Resistenzen gegen Gentamicin
- Pferden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
- Das vorgeschlagene Dosisregime darf nicht überschri