Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gentamicinsulfat
aniMedica GmbH (8031253)
QJ01GB03
Gentamicin sulfate
Injektionslösung
Gentamicinsulfat (03989) 85 Milligramm
Injektion intravenös; Injektion subkutan; Injektion intravenös; Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Injektion intrave
Hund; Pferd; Schwein; Kalb, noch nicht wiederkäuend; Katze; Rind; Ferkel
verlängert
1983-10-04
GEBRAUCHSINFORMATION Gentamicin 50, 50 mg/ml, Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine, Hunde, Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Gentamicin 50, 50 mg/ml, Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine, Hunde, Katzen Gentamicin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Gentamicin 50,0 mg (entspr. Gentamicinsulfat 85,0 mg) Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat 0,9 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,1 mg Natriummetabisulfit 3,2 mg Klare, fast farblose Flüssigkeit 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Therapie folgender durch Gentamicin-empfindliche Erreger hervorgerufener Krankheiten: Pferd: Zur Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege bei Pferden, welche durch aerobe, gramnegative, gegen Gentamicin empfindliche Bakterien ausgelöst werden. Rind: Infektionen der Gebärmutter Kalb: Infektionen des Atmungstraktes, Infektionen des Magen-Darm-Traktes, Septikämie Schwein: Infektionen der Atemwege, Milchfieber (Mastitis-Metritis-Agalaktie- Komplex der Sauen) Ferkel, Läufer: Infektionen der Atemwege, Enzootische Pneumonie, Infektionen mit E. coli Hund, Katze: Infektionen des Atmungstraktes, Infektionen der Harnorgane und der Gebärmutter, Infektionen des Magen-Darm-Traktes, Septikämie 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren mit Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinnes anwenden. Nicht anwenden bei bekannten Nierenfunktionsstörungen. Keine gleichzeitige Verabreichung von stark wirkenden Diuretika und potentiell nephrotoxischen Arzneimitteln. Nicht bei exsikkotischen Tieren anwenden, wegen der Gefahr eines akuten Nierenversagens. de_3653_00_00_pil.rtf VA Dosierung Page 1 of 6 Bei gleichzeitiger Anwendung von muskelrelaxierenden Wirkstoffen nicht intravenös oder intraabdominal verabreichen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder eine Przeczytaj cały dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Gentamicin 50, 50 mg/ml, Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine, Hunde, Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Gentamicin 50,0 mg (entspr. Gentamicinsulfat 85,0 mg) Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat 0,9 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,1 mg Natriummetabisulfit 3,2 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung Klare, fast farblose Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Pferd (keine Pferde, die der Lebensmittelgewinnung dienen), Rind, Schwein, Hund, Katze 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Therapie folgender durch Gentamicin-empfindliche Erreger hervorgerufener Krankheiten: Pferd: Zur Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege bei Pferden, welche durch aerobe, gramnegative, gegen Gentamicin empfindliche Bakterien ausgelöst werden. Rind: Infektionen der Gebärmutter Kalb: Infektionen des Atmungstraktes, Infektionen des Magen-Darm-Traktes, Septikämie Schwein: Infektionen der Atemwege, Milchfieber (Mastitis-Metritis-Agalaktie-Komplex der Sauen) Ferkel, Läufer: Infektionen der Atemwege, Enzootische Pneumonie, Infektionen mit E. coli Hund, Katze: Infektionen des Atmungstraktes, Infektionen der Harnorgane und der Gebärmutter, Infektionen des Magen-Darm-Traktes, Septikämie 4.3 Gegenanzeigen: de_3653_00_00_spc.rtf VA Dosierung Page 1 of 8 Nicht bei Tieren mit Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinnes anwenden. Nicht anwenden bei bekannten Nierenfunktionsstörungen. Keine gleichzeitige Verabreichung von stark wirkenden Diuretika und potentiell nephrotoxischen Arzneimitteln. Nicht bei exsikotischen Tieren anwenden, wegen der Gefahr eines akuten Nierenversagens. Bei gleichzeitiger Anwendung von muskelrelaxierenden Wirkstoffen nicht intravenös oder intraabdo Przeczytaj cały dokument