Gliclada 60 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Gliclazidum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

A10BB09

INN (International Nazwa):

Gliclazidum

Dawkowanie:

60 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991056070; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991056087; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991056094; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991056100; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991056124; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991056131; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991056148; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991056155; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991056162; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991056179

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GLICLADA, 60 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_Gliclazidum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
- Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy
go przekazywać innym.
- Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby
są takie same.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub
farmaceutę. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Gliclada i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gliclada
3.
Jak stosować lek Gliclada
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gliclada
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GLICLADA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gliclada jest lekiem zmniejszającym stężenie cukru we krwi (jest
doustnym lekiem
przeciwcukrzycowym należącym do grupy pochodnych sulfonylomocznika).
Lek Gliclada jest stosowany w leczeniu pewnej postaci cukrzycy
(cukrzycy typu 2) u osób dorosłych,
kiedy przestrzeganie samej diety, ćwiczenia fizyczne oraz
zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do
utrzymania prawidłowego stężenia cukru we krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLICLADA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLICLADA:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na gliklazyd lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienione w punkcie 6), inne leki z tej samej grupy (pochodne
sulfonylomocznika), inne
pochodne (sulfonamidy o działaniu hipoglikemizującym);
-
jeśli u pacjenta występuje cukrzyca insulinozależna (typu I);
-
jeśli występują związki ketonowe i cukier w moczu (może to
oznaczać, że u pacjenta występuje
kwasica ketonowa), stany przedśpiączkowe

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GLICLADA
, 60 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 60 mg gliklazydu
_(Gliclazidum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
:
Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 88,7 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Biała do prawie białej, owalna, dwuwypukła tabletka o długości 13
mm i grubości 3,5 mm - 4,9 mm, z
rowkiem dzielącym po obu stronach. Tabletkę można podzielić na
równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cukrzyca insulinoniezależna (typ II) u osób dorosłych, kiedy
przestrzeganie diety, ćwiczenia fizyczne
oraz zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania
prawidłowego stężenia glukozy we krwi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka dobowa produktu Gliclada wynosi od pół tabletki do 2 tabletek
dzienne tj. 30 do 120 mg
przyjmowanych doustnie, jednorazowo, w porze śniadania.
W przypadku pominięcia dawki, nie wolno zwiększać dawki
przyjmowanej następnego dnia.
Podobnie jak w przypadku innych leków o działaniu
hipoglikemizującym, dawka powinna być
dostosowana indywidualnie w zależności od reakcji metabolicznej
pacjenta (stężenie glukozy we krwi,
HbA1c).
Dawka początkowa
Zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg na dobę (połowa tabletki
produktu Gliclada 60 mg).
Jeśli stężenie glukozy we krwi jest skutecznie kontrolowane, dawka
ta może być stosowana jako
leczenie podtrzymujące.
Jeśli stężenie glukozy we krwi nie jest odpowiednio kontrolowane,
dawkę można stopniowo
zwiększyć do 60, 90 lub 120 mg na dobę. Nie powinno się
zwiększać dawki częściej, niż co najmniej
po upływie 1 miesiąca, z wyjątkiem pacjentów, u których
stężenie glukozy we krwi nie uległo
zmniejszeniu po dwóch tygodniach leczenia. W takich przypadkach,
dawkę można zwiększ