Gliclazide Actavis 30 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

A10BB09

INN (International Nazwa):

Gliclazidum

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

30 tabl., 5909991228125, Rp; 60 tabl., 5909991228132, Rp; 90 tabl., 5909991232351, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA P
AC
J
E
NTA
GLICLAZIDE ACTAVIS, 30 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UW
AL
N
I
AN
I
U
GLICLAZIDE ACTAVIS, 60 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UW
AL
N
I
AN
I
U
_ _
_G_
_licl_
_az_
_i_
_du_
_m_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Gliclazide Actavis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gliclazide Actavis
3.
Jak stosować lek Gliclazide Actavis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gliclazide Actavis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GLICLAZIDE ACTAVIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gliclazide Actavis jest lekiem zmniejszającym stężenie cukru we
krwi (doustnym lekiem
przeciwcukrzycowym, należącym do grupy pochodnych
sulfonylomocznika).
Lek Gliclazide Actavis stosuje się u osób dorosłych z pewnym
rodzajem cukrzycy (cukrzyca typu 2),
u których przestrzeganie odpowiedniej diety, stosowanie ćwiczeń
fizycznych oraz zmniejszenie masy
ciała nie wystarczają do utrzymania prawidłowego stężenia cukru
we krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLICLAZIDE ACTAVIS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLICLAZIDE ACTAVIS:

jeśli pacjent ma uczulenie na gliklazyd lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6) lub na inne leki z tej samej grupy
(pochodne sulfonylomocznika)
lub na

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gliclazide Actavis, 30 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Gliclazide Actavis, 60 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 30 mg gliklazydu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka o
zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera
54 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej) (patrz punkt 4.4).
Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 60 mg gliklazydu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka o
zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera
108 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej) (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Gliclazide Actavis, 30 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu są
białe, owalne, obustronnie
wypukłe o wymiarach 5 x 11 mm z literą „G” na jednej stronie.
Gliclazide Actavis, 60 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu są
białe, owalne, obustronnie
wypukłe o wymiarach 7 x 15 mm z literą „G” na jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe
dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cukrzyca insulinoniezależna (typu 2) u osób dorosłych, gdy
stosowanie diety, ćwiczenia fizyczne
oraz zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania
prawidłowego stężenia glukozy we krwi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Gliclazide Actavis, 30 mg: dawka dobowa może wynosić od 1 do 4
tabletek na dobę, tj. od 30 do
120 mg przyjmowanych doustnie jednorazowo podczas śniadania.
Gliclazide Actavis, 60 mg: dawka dobowa może wynosić od pół do 2
tabletek na dobę, tj. od 30 do
120 mg przyjmowanych doustnie jednorazowo podczas śniadania.
W przypadku pominięcia dawki leku, nie wolno zwiększać dawki
przyjmowanej następnego dnia.
Podobnie jak w przypadku innych leków o działaniu
hipoglikemizującym, dawkę należy dostosować
indywidualnie w zależności od odpow