Gliclazide Krka 30 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Gliclazidum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

Kod ATC:

A10BB09

INN (International Nazwa):

Gliclazidum

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991099237; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991099183; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991099190; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991099176; Zawartość opakowania: 180 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991099350; Zawartość opakowania: 120 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991099343; Zawartość opakowania: 90 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991099336; Zawartość opakowania: 180 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991099305; Zawartość opakowania: 120 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991099299; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991099282; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991099275; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991099268; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991099251; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991099244; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991099206

Status autoryzacji:

2022-04-13

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GLICLAZIDE KRKA, 30 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_Gliclazidum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Gliclazide Krka i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gliclazide Krka
3.
Jak stosować lek Gliclazide Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gliclazide Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GLICLAZIDE KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Gliclazide Krka jest lekiem, który zmniejsza stężenie glukozy
we krwi (lek przeciwcukrzycowy
stosowany doustnie, należący do pochodnych sulfonylomocznika).
Lek Gliclazide Krka stosowany jest w leczeniu określonej postaci
cukrzycy (cukrzyca typu 2) u
dorosłych, gdy zastosowanie odpowiedniej diety, regularnego wysiłku
fizycznego i zmniejszenie masy
ciała nie wystarczają do utrzymania prawidłowego stężenia cukru
we krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLICLAZIDE KRKA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLICLAZIDE KRKA
-
jeśli pacjent ma uczulenie na gliklazyd lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienione w punkcie 6), inne leki należące do tej samej grupy
(pochodne
sulfonylomocznika) lub inne podobne leki (sulfonamidy
hipoglikemizujące),
-
jeśli u pacjenta występuje cukrzyca insulinozależna (typu 1)

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
Gliclazide Krka, 30 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 30 mg gliklazydu
_ (Gliclazidum)_
.
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 73,5 mg laktozy
jednowodnej.
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu są białe, owalne i dwustronnie
wypukłe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nieinsulinozależna cukrzyca (typu 2) u dorosłych, w przypadkach, gdy
właściwego stężenia glukozy
we krwi nie można uzyskać za pomocą diety, aktywności fizycznej i
zmniejszenia masy ciała.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka dobowa może wahać się od 1 do 4 tabletek na dobę, to jest od
30 do 120 mg gliklazydu
przyjmowanego jednorazowo, codziennie w porze śniadania.
W przypadku pominięcia dawki, nie należy zwiększać dawki
przyjmowanej kolejnego dnia.
Jak w przypadku każdego leku hipoglikemizującego, dawka powinna być
dostosowana do
indywidualnej odpowiedzi metabolicznej pacjenta (stężenie glukozy we
krwi, HbA
1C
).
Dawka początkowa
Zalecana dawka początkowa to 30 mg na dobę.
Jeśli stężenie glukozy we krwi jest skutecznie kontrolowane, dawka
ta może być stosowana w
leczeniu podtrzymującym.
Jeśli stężenie glukozy we krwi nie jest wystarczająco
kontrolowane, dawkę można stopniowo
zwiększyć do 60, 90 lub 120 mg na dobę. Odstęp pomiędzy każdym
zwiększeniem dawki powinien
wynosić przynajmniej 1 miesiąc. Nie dotyczy to tylko pacjentów, u
których stężenie glukozy nie
uległo zmniejszeniu po dwóch tygodniach leczenia. W takich
przypadkach dawka może być
zwiększona pod koniec drugiego tygodnia leczenia.
Maksymalna zalecana dawka dobowa to 120 mg.
Zamiana gliklazydu w tabletkach 80 mg (postać o natychmiastowym
uwaln