Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Gliclazidum
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
A10BB09
Gliclazidum
60 mg
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991055967; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991055974; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991055981; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991055998; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991056001; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991056025; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991056032; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991056049; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991056056; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991056063
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA GLICLAZIDE KRKA, 60 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU _Gliclazidum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Gliclazide Krka i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gliclazide Krka 3. Jak stosować lek Gliclazide Krka 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Gliclazide Krka 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK GLICLAZIDE KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Gliclazide Krka jest lekiem zmniejszającym stężenie cukru we krwi (jest doustnym lekiem przeciwcukrzycowym należącym do grupy pochodnych sulfonylomocznika). Lek Gliclazide Krka jest stosowany w leczeniu pewnej postaci cukrzycy (cukrzycy typu 2) u osób dorosłych, kiedy przestrzeganie samej diety, ćwiczenia fizyczne oraz zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania prawidłowego stężenia cukru we krwi. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLICLAZIDE KRKA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLICLAZIDE KRKA: - jeśli pacjent ma uczulenie na gliklazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6), inne leki z tej samej grupy (pochodne sulfonylomocznika), inne pochodne (sulfonamidy o działaniu hipoglikemizującym); - jeśli u pacjenta występuje cukrzyca insulinozależna (typu I); - jeśli występują związki ketonowe i cukier w moczu (może to Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Gliclazide Krka, 60 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _ _ Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 60 mg gliklazydu _(Gliclazidum). _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 88,7 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu. Biała do prawie białej, owalna, dwuwypukła tabletka o długości 13 mm i grubości 3,5 mm - 4,9 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Cukrzyca insulinoniezależna (typ II) u osób dorosłych, kiedy przestrzeganie diety, ćwiczenia fizyczne oraz zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania prawidłowego stężenia glukozy we krwi. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawka dobowa produktu Gliclazide Krka wynosi od 30 do 120 mg przyjmowanych doustnie, jednorazowo, w porze śniadania. W przypadku pominięcia dawki, nie wolno zwiększać dawki przyjmowanej następnego dnia. Podobnie jak w przypadku innych leków o działaniu hipoglikemizującym, dawka powinna być dostosowana indywidualnie w zależności od reakcji metabolicznej pacjenta (stężenie glukozy we krwi, HbA1c). Dawka początkowa Zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg na dobę. Jeśli stężenie glukozy we krwi jest skutecznie kontrolowane, dawka ta może być stosowana jako leczenie podtrzymujące. Jeśli stężenie glukozy we krwi nie jest odpowiednio kontrolowane, dawkę można stopniowo zwiększyć do 60, 90 lub 120 mg na dobę. Nie powinno się zwiększać dawki częściej, niż co najmniej po upływie 1 miesiąca, z wyjątkiem pacjentów, u których stężenie glukozy we krwi nie uległo zmniejszeniu po dwóch tygodniach leczenia. W takich przypadkach, dawkę można zwiększyć pod koniec drugiego tygodnia leczenia. Maksymalna, zalecana dawka dobowa to 120 mg. Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu 60 mg produktu Gliclazid Przeczytaj cały dokument