Gliclazide Zentiva 60 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Gliclazidum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

A10BB09

INN (International Nazwa):

Gliclazidum

Dawkowanie:

60 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991205874; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991205867

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GLICLAZIDE ZENTIVA 60 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_Gliclazidum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Gliclazide Zentiva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Gliclazide Zentiva
3.
Jak przyjmować lek Gliclazide Zentiva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gliclazide Zentiva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GLICLAZIDE ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gliclazide Zentiva jest lekiem zmniejszającym stężenie cukru we
krwi (jest doustnym lekiem
przeciwcukrzycowym należącym do grupy pochodnych sulfonylomocznika).
Lek Gliclazide Zentiva jest stosowany w leczeniu pewnej postaci
cukrzycy (cukrzycy typu 2) u osób
dorosłych, kiedy przestrzeganie samej diety, ćwiczenia fizyczne oraz
zmniejszenie masy ciała nie
wystarczają do utrzymania prawidłowego stężenia cukru we krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU GLICLAZIDE ZENTIVA
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU GLICLAZIDE ZENTIVA:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na gliklazyd lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6), inne leki z tej samej grupy (pochodne
sulfonylomocznika), inne pochodne
(sulfonamidy o działaniu hipoglikemizującym);
-
jeśli u pacjenta występuje cukrzyca insulinozależna (typ

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gliclazide Zentiva, 60 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 60 mg gliklazydu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 163,8 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Biała, obustronnie wypukła, owalna tabletka, z rowkiem dzielącym i
symbolami "GLI" i "60" po obu
stronach linii podziału, o wymiarach 15,0 mm x 7,0 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Gliclazide Zentiva jest wskazany w leczeniu cukrzycy
insulinoniezależnej (typ 2.)
u dorosłych, w sytuacji gdy leczenie dietą i wysiłek fizyczny oraz
zmniejszenie masy ciała nie wystarczają
do utrzymania prawidłowego stężenia glukozy we krwi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka dobowa wynosi od 30 mg do 120 mg (tj. od pół do 2 tabletek na
dobę na dobę) przyjmowanych
doustnie, jednorazowo, w porze śniadania.
W przypadku pominięcia jednej dawki nie należy jej zwiększać w
dniu następnym.
Podobnie jak w przypadku innych leków o działaniu
hipoglikemizującym, dawka powinna być dostosowana
w zależności od indywidualnej odpowiedzi metabolicznej pacjenta
(stężenie glukozy we krwi, HbA
1c
).
_Dawka początkowa _
Zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg na dobę (połowa tabletki
produktu Gliclazide Zentiva).
Jeśli stężenie glukozy we krwi jest skutecznie kontrolowane, dawka
ta może być stosowana jako leczenie
podtrzymujące.
Jeśli stężenie glukozy we krwi nie jest odpowiednio kontrolowane,
dawkę można stopniowo zwiększać do
60, 90 lub 120 mg na dobę. Nie powinno się zwiększać dawki
częściej, niż co najmniej po upływie
1 miesiąca, z wyjątkiem pacjentów, u których stężenie glukozy we
krwi nie uległo zmniejszeniu