Gluctam MR 30 mg 30 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Gliclazidum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

A10BB09

INN (International Nazwa):

Gliclazidum

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

60 tabl., 5909990217779, Rp; 90 tabl., 5909990217786, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GLUCTAM MR 30 MG
30 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_Gliclazidum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ponownie ją
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Gluctam MR 30 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gluctam MR 30 mg
3.
Jak stosować lek Gluctam MR 30 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gluctam MR 30 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GLUCTAM MR 30 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gluctam MR 30 mg jest lekiem zmniejszającym stężenie cukru we krwi
(jest doustnym lekiem
przeciwcukrzycowym należącym do grupy pochodnych sulfonylomocznika).
Gluctam MR 30 mg jest stosowany w leczeniu pewnej postaci cukrzycy
(cukrzycy typu 2) u osób
dorosłych, kiedy przestrzeganie samej diety, ćwiczenia fizyczne oraz
zmniejszenie masy ciała nie
wystarczają do utrzymania prawidłowego stężenia cukru we krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLUCTAM MR 30 MG
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLUCTAM MR 30 MG:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na gliklazyd lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienione w punkcie 6), inne leki z tej samej grupy (pochodne
sulfonylomocznika), inne
pochodne (sulfonamidy o działaniu hipoglikemizującym);
•
jeśli u pacjenta występuje cukrzyca insulinozależna (typu 1);
•
jeśli występu

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GLUCTAM MR 30 mg
30 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 30 mg gliklazydu _(Gliclazidum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Biała, podłużna tabletka z wytłoczeniem „DIA 30” z jednej
strony i „
” z drugiej strony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cukrzyca insulinoniezależna (typ 2) u osób dorosłych, kiedy
przestrzeganie diety, ćwiczenia fizyczne oraz
zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania prawidłowego
stężenia glukozy we krwi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawka dobowa wynosi od 1 tabletki do 4 tabletek na dobę, tj. od 30 do
120 mg przyjmowanych doustnie,
jednorazowo, w porze śniadania.
Tabletki (tabletkę) należy połykać w całości.
W przypadku pominięcia jednej dawki nie należy jej zwiększać w
dniu następnym.
Podobnie jak w przypadku innych leków o działaniu
hipoglikemizującym, dawka powinna być dostosowana
indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta (stężenie glukozy
we krwi, HbA1c).
Dawka początkowa
Zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg na dobę.
Jeśli stężenie glukozy we krwi jest skutecznie kontrolowane, dawka
ta może być stosowana jako leczenie
podtrzymujące.
Jeśli stężenie glukozy we krwi nie jest odpowiednio kontrolowane,
dawkę można stopniowo zwiększyć do
60, 90 lub 120 mg na dobę. Nie powinno się zwiększać dawki
częściej, niż co najmniej po upływie
1 miesiąca, z wyjątkiem pacjentów, u których stężenie glukozy we
krwi nie uległo zmniejszeniu po dwóch
tygodniach leczenia. W takich przypadkach, dawkę można zwiększyć
pod koniec drugiego tygodnia
leczenia.
Maksymalna, zalecana dawka dobowa to 120 mg.
Zamiana tabletek produktu zawierającego 80
mg gliklazydu na produkt Gluctam MR 30
mg, tabletki
o
zmodyfikowanym uwalnianiu
1 tabletka produktu zawierającego 80 mg gliklazydu