Gluctam MR 60 mg 60 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Gliclazidum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

A10BB09

INN (International Nazwa):

Gliclazidum

Dawkowanie:

60 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

30 tabl., 5909990774630, Rp; 60 tabl., 5909990774647, Rp; 90 tabl., 5909990774654, Rp; 120 tabl., 5909991025748, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GLUCTAM MR 60 MG
60 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_Gliclazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ponownie ją
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Gluctam MR 60 mg, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gluctam MR 60 mg, tabletka
o zmodyfikowanym uwalnianiu
3.
Jak stosować lek Gluctam MR 60 mg, tabletka o zmodyfikowanym
uwalnianiu
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gluctam MR 60 mg, tabletka o zmodyfikowanym
uwalnianiu
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GLUCTAM MR 60 MG, TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Gluctam MR 60 mg jest lekiem zmniejszającym stężenie cukru we krwi
(jest doustnym lekiem
przeciwcukrzycowym należącym do grupy pochodnych sulfonylomocznika).
Gluctam MR 60 mg
jest stosowany w leczeniu pewnej postaci cukrzycy (cukrzycy typu 2) u
osób
dorosłych, kiedy przestrzeganie samej diety, ćwiczenia fizyczne oraz
zmniejszenie masy ciała nie
wystarczają do utrzymania prawidłowego stężenia cukru we krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLUCTAM MR 60 MG, TABLETKA
O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLUCTAM MR 60 MG
,
TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na gliklazyd lub którykolwiek z
poz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GLUCTAM MR 60 mg
60 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 60 mg gliklazydu
_(Gliclazidum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Biała, podłużna tabletka o długości 15 mm i szerokości 7 mm, z
rowkiem dzielącym i z wytłoczonym
oznakowaniem „DIA 60” po obu stronach.
Tabletka może być podzielona na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cukrzyca insulinoniezależna (typ 2) u osób dorosłych, kiedy
przestrzeganie diety, ćwiczenia fizyczne oraz
zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania prawidłowego
stężenia glukozy we krwi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka dobowa produktu Gluctam MR 60 mg wynosi od pół tabletki do 2
tabletek na dobę,
tj. od 30 do 120 mg przyjmowanych doustnie, jednorazowo, w porze
śniadania.
Zaleca się, by połknąć dawkę, bez rozgniatania lub żucia.
W przypadku pominięcia dawki, nie wolno zwiększać dawki
przyjmowanej następnego dnia.
Podobnie jak w przypadku innych leków o działaniu
hipoglikemizującym, dawka powinna być
dostosowana indywidualnie w zależności od reakcji metabolicznej
pacjenta (stężenie glukozy we krwi,
HbA1c).
Dawka początkowa
_ _
Zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg na dobę (połowa tabletki
produktu Gluctam MR 60 mg).
Jeśli stężenie glukozy we krwi jest skutecznie kontrolowane, dawka
ta może być stosowana jako leczenie
podtrzymujące.
Jeśli stężenie glukozy we krwi nie jest odpowiednio kontrolowane,
dawkę można stopniowo zwiększyć do
60, 90 lub 120 mg na dobę. Nie powinno się zwiększać dawki
częściej, niż co najmniej po upływie
1 miesiąca, z wyjątkiem pacjentów, u których stężenie glukozy we
krwi nie uległo zmniejszeniu po dwóch
tygodniach leczenia. W takich przy